Fase II-forsøg, der evaluerer eliminering af strålebehandling

Eksperimentel: Intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT)

-Denne undersøgelse giver retningslinjer for volumen, der skal kontureres under IMRT baseret på tumorstedet og stadium af tumorstedet. Det kliniske tumorvolumen (CTV)1 vil blive behandlet til 66 Cy i 33 fraktioner eller 60 Gy i 30 fraktioner. CTV2 vil blive behandlet til 54 Gy i 33 fraktioner eller 52 Gy i 30 fraktioner. CTV3 vil blive modificeret baseret på tumorsted og stadium af tumorsted for at reducere volumen.

Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling

Andre navne:

• IMRT

Antal deltagere med en gentagelse i den/de ubestrålede hals(e)

• Recidiv i en PN0-hals, der ikke blev behandlet, er det kritiske endepunkt i denne undersøgelse.
• Recidiv defineres som tilbagevenden af ​​kræft efter behandling
• Tilbagefald bestemmes af en CT, PET/CT eller MR, og det vil blive fusioneret med den originale behandlingsplanlægnings-CT-scanning. Dette vil tillade korrelation mellem den oprindelige dosisfordeling og konturer med enhver tilbagevendende sygdom.

Kaplan Meier-estimat af lokoregional gentagelsesfri overlevelse

• Recidiv defineres som tilbagevenden af ​​kræft efter behandling
• Kaplan Meier Estimat af procentdelen af ​​deltagere, hvis kræft ikke er vendt tilbage lokalt inden for den angivne tidsramme

Livskvalitet (QOL) målt ved overordnede globale QOL-scores

-Evalueringen af ​​livskvalitet (QOL) (Swallowing and Dryness Questionnaire) vil blive brugt. 20 spørgsmål med svar fra Helt enig til Helt uenig. Global score blev skaleret for en samlet score fra 0 til 100, hvor 0 er den dårligste QOL og 100 den bedste QOL.

Livskvalitet (QOL) målt ved Xerostomia QOL-data

-Evalueringen af ​​livskvalitet (QOL) (Swallowing and Dryness Questionnaire) vil blive brugt. 20 spørgsmål med svar fra Helt enig til Helt uenig. Xerostomi-score blev skaleret for en total xerostomi-score fra 0 til 100, hvor 0 er den værste QOL og 100 den bedste QOL.

Sammenlign standardbehandlingsvolumen (CTV og PTV) med protokoldefineret behandlingsvolumen i form af organspecifik dosisvolumenhistogrammer

Sygdomsspecifik overlevelsesrate

Kaplan Meier skøn over samlet overlevelse

Fejlmønstre forbundet med implementering af primære mål

For patienter, der påviser et lokalt svigt under opfølgningen, fusioneres en computertomografi (CT), positronemissionstomografi (PET)/CT eller magnetisk resonans imagine (MRI)-scanning med den originale behandlingsplanlægnings-CT-scanning ved hjælp af beregningsmiljøet for strålingsforskning (CERR) udviklet ved Washington University Medical Center. Metoden til at overføre den digitale billeddannelsesundersøgelse via netværk til stråleterapiforskningsserverne er moden. Den oprindelige dosisfordeling og konturerne er korreleret med den tilbagevendende sygdom, der blev noteret på det opfølgende billeddiagnostik. Tilbagefaldet klassificeres derefter som inde i marken, marginalt i forhold til behandlingsfeltet eller uden for behandlingsfeltet afhængigt af den dosis, som den tilbagevendende sygdom modtager. Fejl, der opstår i behandlingsområdet, skyldes aspekter af tumorbiologi snarere end fejl i den bestrålede volumen. Som det har været tilfældet i vores historiske kontroller, forventer efterforskerne, at de fleste fejl er inden for behandlingsområdet.