Comece com os pacientes certos com terapia de ação de inibição dupla através de Vytorin para pacientes com dislipidemia recém-diagnosticados (0653A-172) (COMPLETO) (BRAVO)

Critério de inclusão:

• Paciente do sexo masculino ou feminino, de 20 a 79 anos de idade
• Pacientes recém-diagnosticados com dislipidemia, incluindo: 1) Risco intermediário (> 2 fatores de risco) Com nível de colesterol total acima de 200 mg/dL ou nível de lipoproteína C de baixa densidade (LDL-C)> 130 mg/dL que falhou um período de controle de dieta de 3 meses , ou 2) Pacientes de alto risco com histórico de doença arterial coronariana ou diabetes e com colesterol total > 200 mg/dL ou nível de LDL-C > 130 mg/dL
• Disposto a seguir um Programa Nacional de Educação sobre o Colesterol (NCEP) Mudanças Terapêuticas no Estilo de Vida (TLC) ou dieta similar para redução do colesterol durante a duração do estudo
• Pacientes do sexo feminino recebendo terapia hormonal (incluindo terapia de reposição hormonal e antagonista/agonista de estrogênio ou contraceptivos orais) se mantidas em uma dose e regime estáveis ​​por pelo menos 8 semanas antes da visita 1 e se desejarem continuar o mesmo regime durante o estudo

Critério de exclusão:

• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Tem um histórico de câncer nos últimos 5 anos (exceto para carcinoma basocelular dermatológico ou carcinoma de células escamosas)
• Pacientes hipersensíveis à sinvastatina ou ezetimiba
• Qualquer condição ou situação que, na opinião do investigador, possa representar um risco para o paciente ou confundir os resultados do estudo
• História de instabilidade mental, abuso de drogas/álcool nos últimos 5 anos ou doença psiquiátrica grave não adequadamente controlada pela farmacoterapia
• Síndrome nefrítica ou outra doença renal clinicamente significativa resultando em função renal prejudicada, definida como creatinina sérica ≧ 1,5 Mg/Dl
• Alanina Aminotransferase (ALT) e Aspartato Aminotransferase (AST) acima de 1,5 X Limite Superior do Normal (Uln) ou Com Doença Hepática Ativa
• Insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association (NYHA) III ou IV), arritmias cardíacas não controladas, hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica (PAS) > 160 mm Hg ou pressão arterial diastólica (PAD) > 100 mm Hg), angina de peito instável ou Doença Arterial Periférica Grave ou Infarto do Miocárdio Experiente, Cirurgia de Revascularização do Miocárdio, Angioplastia em 3 Meses
• Paciente com Diabetes Mellitus instável (Hemoglobina A1c (HbA1c) > 8,5%) ou recém-diagnosticado (dentro de 3 meses) ou uma mudança na farmacoterapia antidiabética dentro de 3 meses após a triagem
• Dislipidemia secundária (por exemplo, hipotireoidismo)
• Distúrbios dos sistemas hematológico, digestivo ou nervoso central, incluindo doenças cerebrovasculares e doenças degenerativas que limitariam a avaliação ou a participação no estudo
• História de doença hepatobiliar ativa ou crônica ou colelitíase, mas não foi submetido a colecistectomia