Inizia con i pazienti giusti con la terapia a doppia azione di inibizione attraverso Vytorin per i pazienti con dislipidemia di nuova diagnosi (0653A-172) (COMPLETATO) (BRAVO)

Criterio di inclusione:

• Paziente maschio o femmina, di età compresa tra 20 e 79 anni
• Pazienti con dislipidemia di nuova diagnosi che includono: 1) Rischio intermedio (>2 fattori di rischio) con livello di colesterolo totale superiore a 200 mg/dL o livello di lipoproteine ​​C a bassa densità (LDL-C)> 130 mg/dL che non hanno superato un periodo di controllo della dieta di 3 mesi o 2) Pazienti ad alto rischio con storia di malattia coronarica o diabete e con un livello di colesterolo totale> 200 mg/dL o LDL-C> 130 mg/dL
• Disponibilità a seguire un programma nazionale di educazione al colesterolo (NCEP) Cambiamenti terapeutici dello stile di vita (TLC) o una dieta simile per abbassare il colesterolo per la durata dello studio
• Pazienti di sesso femminile in terapia ormonale (compresa la terapia ormonale sostitutiva e l'antagonista/agonista degli estrogeni o contraccettivi orali) se mantenute su una dose e un regime stabili per almeno 8 settimane prima della visita 1 e se disposte a continuare lo stesso regime durante lo studio

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Ha una storia di cancro negli ultimi 5 anni (ad eccezione del carcinoma basocellulare dermatologico o delle cellule squamose)
• Pazienti ipersensibili alla simvastatina o all'ezetimibe
• Qualsiasi condizione o situazione che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe rappresentare un rischio per il paziente o confondere i risultati dello studio
• Anamnesi di instabilità mentale, abuso di droghe/alcool negli ultimi 5 anni o grave malattia psichiatrica non adeguatamente controllata dalla farmacoterapia
• Sindrome nefritica o altra malattia renale clinicamente significativa con conseguente compromissione della funzionalità renale, definita come creatinina sierica ≧ 1,5 mg/dl
• Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) superiori a 1,5 volte il limite superiore della norma (Uln) o con malattia epatica attiva
• Insufficienza cardiaca congestizia (New York Heart Association (NYHA) III o IV), aritmie cardiache non controllate, ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica (SBP) >160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica (DBP) >100 mm Hg), angina pectoris instabile o Grave malattia delle arterie periferiche o infarto miocardico con esperienza, intervento di bypass coronarico, angioplastica entro 3 mesi
• Paziente con diabete mellito instabile (emoglobina A1c (HbA1c) > 8,5%) o di nuova diagnosi (entro 3 mesi) o con modifica della farmacoterapia antidiabetica entro 3 mesi dallo screening
• Dislipidemia secondaria (ad esempio, ipotiroidismo)
• Disturbi del sistema nervoso ematologico, digestivo o centrale, comprese le malattie cerebrovascolari e le malattie degenerative che limiterebbero la valutazione o la partecipazione allo studio
• Storia di malattia epatobiliare attiva o cronica o colelitiasi ma non sottoposti a colecistectomia