Comience con los pacientes adecuados con la terapia de acción de inhibición dual a través de Vytorin para pacientes con dislipidemia recién diagnosticada (0653A-172) (FINALIZADO) (BRAVO)

Criterios de inclusión:

• Paciente masculino o femenino, de 20 a 79 años de edad
• Pacientes con dislipidemia recién diagnosticada, incluidos: 1) riesgo intermedio (> 2 factores de riesgo) con un nivel de colesterol total superior a 200 mg/dl o un nivel de lipoproteína C de baja densidad (LDL-C) > 130 mg/dl que no cumplieron con un período de control de la dieta de 3 meses , o 2) Pacientes de alto riesgo con antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias o diabetes y que tengan un colesterol total > 200 mg/dl o un nivel de LDL-C > 130 mg/dl
• Dispuesto a seguir un programa de cambios terapéuticos en el estilo de vida (TLC) del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP) o una dieta similar para reducir el colesterol durante la duración del estudio
• Pacientes mujeres que reciben terapia hormonal (incluyendo terapia de reemplazo hormonal y antagonistas/agonistas de estrógenos o anticonceptivos orales) si mantienen una dosis y un régimen estables durante al menos 8 semanas antes de la visita 1 y si están dispuestas a continuar con el mismo régimen durante todo el estudio

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia
• Tiene antecedentes de cáncer en los últimos 5 años (excepto carcinoma basocelular o de células escamosas dermatológico)
• Pacientes hipersensibles a simvastatina o ezetimiba
• Cualquier condición o situación que, en opinión del investigador, pueda representar un riesgo para el paciente o confundir los resultados del estudio.
• Antecedentes de inestabilidad mental, abuso de drogas/alcohol en los últimos 5 años o enfermedad psiquiátrica importante no controlada adecuadamente por farmacoterapia
• Síndrome nefrítico u otra enfermedad renal clínicamente significativa que resulte en deterioro de la función renal, definida como creatinina sérica ≧ 1.5 Mg/Dl
• Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) por encima de 1,5 veces el límite superior normal (Uln) o con enfermedad hepática activa
• Insuficiencia cardíaca congestiva (New York Heart Association (NYHA) III o IV), arritmias cardíacas no controladas, hipertensión no controlada (presión arterial sistólica (PAS) >160 mm Hg o presión arterial diastólica (PAD) >100 mm Hg), angina de pecho inestable o Enfermedad arterial periférica grave, o infarto de miocardio experimentado, cirugía de derivación de la arteria coronaria, angioplastia dentro de los 3 meses
• Paciente con diabetes mellitus inestable (hemoglobina A1c (HbA1c) > 8,5 %) o recién diagnosticado (dentro de los 3 meses) o un cambio en la farmacoterapia antidiabética dentro de los 3 meses posteriores a la selección
• Dislipidemia Secundaria (E.G., Hipotiroidismo)
• Trastornos de los sistemas hematológico, digestivo o nervioso central, incluidas las enfermedades cerebrovasculares y las enfermedades degenerativas que limitarían la evaluación o la participación en el estudio
• Antecedentes de enfermedad hepatobiliar activa o crónica o colelitiasis pero no han sido sometidos a colecistectomía