Начните с подходящих пациентов с терапией двойного ингибирующего действия с помощью виторина для пациентов с недавно диагностированной дислипидемией (0653A-172) (ЗАВЕРШЕНО) (BRAVO)

Критерии включения:

• Пациент мужского или женского пола в возрасте от 20 до 79 лет
• Пациенты с недавно диагностированной дислипидемией, в том числе: 1) Промежуточный риск (> 2 факторов риска) с уровнем общего холестерина выше 200 мг/дл или уровнем липопротеина низкой плотности (ЛПНП-С)> 130 мг/дл, которые не соблюдали 3-месячный контрольный период диеты , или 2) Пациенты высокого риска с историей болезни коронарных артерий или диабетом и имеющие общий холестерин> 200 мг/дл или уровень ЛПНП> 130 мг/дл
• Готовы следовать Национальной образовательной программе по холестерину (NCEP), изменению терапевтического образа жизни (TLC) или аналогичной диете для снижения уровня холестерина на время исследования
• Пациенты женского пола, получающие гормональную терапию (включая заместительную гормональную терапию и антагонисты/агонисты эстрогена или пероральные контрацептивы), если они поддерживаются на стабильной дозе и режиме в течение не менее 8 недель до визита 1 и если они готовы продолжать тот же режим на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Имеет рак в анамнезе в течение последних 5 лет (за исключением дерматологической базально-клеточной или плоскоклеточной карциномы)
• Пациенты с гиперчувствительностью к симвастатину или эзетимибу
• Любое состояние или ситуация, которые, по мнению исследователя, могут представлять опасность для пациента или искажать результаты исследования.
• Психическая нестабильность в анамнезе, злоупотребление наркотиками/алкоголем в течение последних 5 лет или серьезные психические заболевания, не поддающиеся адекватному контролю с помощью фармакотерапии
• Нефритический синдром или другое клинически значимое заболевание почек, приводящее к нарушению функции почек, определяемое как креатинин сыворотки ≧ 1,5 мг/дл
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) выше 1,5-кратного верхнего предела нормы (Uln) или при активном заболевании печени
• Застойная сердечная недостаточность (NYHA III или IV), неконтролируемые сердечные аритмии, неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление (САД) >160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление (ДАД) >100 мм рт.ст.), нестабильная стенокардия или Тяжелое заболевание периферических артерий или перенесенный инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, ангиопластика в течение 3 месяцев
• Пациент с нестабильным сахарным диабетом (гемоглобин A1c (HbA1c) > 8,5%) или недавно диагностированный (в течение 3 месяцев) или изменение антидиабетической фармакотерапии в течение 3 месяцев после скрининга
• Вторичная дислипидемия (например, гипотиреоз)
• Заболевания гематологической, пищеварительной или центральной нервной систем, включая цереброваскулярные заболевания и дегенеративные заболевания, которые ограничивают оценку исследования или участие в нем
• История активного или хронического гепатобилиарного заболевания или желчнокаменной болезни, но без холецистэктомии