Um estudo projetado para determinar se os medicamentos Albuterol (Salbutamol) e Fluticasona têm efeito sobre a farmacocinética do produto experimental Technosphere® Insulin Inhalation Powder em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

Os indivíduos devem ter um nível de glicose no sangue (BG) em jejum inferior a 6,1 mmol/L FEV1/ FVC = LLN TLC = 80% Previsto DLco (unc) = 80% Previsto (Miller) Sem melhora significativa na espirometria pré e pós-broncodilatador (definido como um aumento de = 12% e = 200 mL em VEF1 ou CVF) na triagem VEF1 = 80% (NHANES III previsto

Critério de exclusão:

História de diabetes mellitus Exposição prévia a qualquer produto de insulina inalada Qualquer doença pulmonar conhecida ou incapacidade de realizar manobras PFT que atendam aos critérios de aceitabilidade e repetibilidade recomendados pela American Thoracic Society (ATS) Infecção do trato respiratório dentro de 8 semanas antes da Triagem/Visita 1 Sistema de órgãos principais doenças incluindo convulsões, insuficiência cardíaca, hipertensão não controlada, aneurisma, câncer nos últimos 5 anos, doença hepática, anemia ou distúrbio autoimune Anormalidades clinicamente significativas na avaliação laboratorial de triagem Mulheres grávidas, lactantes ou planejando engravidar durante o estudo clínico menstruação ou não praticar controle de natalidade adequado Incapaz e/ou improvável de compreender como usar o dispositivo experimental neste estudo ou seguir as instruções do estudo