Comparação entre três dispositivos de via aérea supraglótica Máscara laríngea ProSeal, Air-Q LMA e Ambu AuraGain

Neste estudo PLMA, Air-Q® e Ambu AuraGain foram comparados em cirurgias eletivas sob anestesia geral. O desfecho primário foi o tempo de inserção. A pressão de vedação das vias aéreas, facilidade de inserção, número de tentativas, taxa de sucesso geral, visualização da glote, número de tentativas de colocação de tubo gástrico, parâmetros hemodinâmicos e complicações também foram comparados.

Após a aprovação do comitê de ética institucional, 150 pacientes foram estudados em um estudo prospectivo randomizado, desenhado para comparar PLMA , Air-Q® e Ambu AuraGain . O período do estudo foi de novembro de 2016 a agosto de 2018. Este estudo foi conduzido de acordo com os padrões de Boas Práticas Clínicas e a Declaração de Helsinque.

Foram selecionados para o estudo pacientes da American Society of Anesthesiologists (ASA) estado físico I e II, entre 18-65 anos, peso de 40 a 60 kg de ambos os sexos, submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos com duração não superior a 90 minutos. Os critérios de exclusão incluíram pacientes com via aérea difícil antecipada (abertura da boca de <2 dedos, escore de Mallampati 4, extensão limitada do pescoço, história de intubação difícil anterior), infecções do trato respiratório superior, condições relacionadas às vias aéreas, como trismo, trauma ou massa, coluna cervical doença, obesos com índice de massa corporal (IMC) ≥25kg/m2, mulheres grávidas, pacientes com risco de aspiração (estômago cheio, hérnia de hiato, doença do refluxo gastroesofágico, cirurgia de emergência) e cirurgias laparoscópicas. O movimento do pescoço foi avaliado como Classe: I-Sem redução do movimento, II-1/3ª redução, III-2/3ª redução, IV-Redução completa.

Após check-up pré-anestésico detalhado, o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes que preencheram os critérios exigidos. 50) e Grupo A (AuraGain™, n = 50) usando sequência de randomização gerada por computador. Os participantes foram designados para grupos específicos pela enfermeira responsável pela sala de cirurgia.

Após a fixação dos monitores padrão (recomendado pelo AAS), os pacientes foram pré-medicados com midazolam 0,05 mg/kg injetável, glicopirrolato 0,2 mg, dexametasona 4 mg e nalbufina 0,02 mg/kg por via intravenosa. Todos os pacientes foram pré-oxigenados por 3 min e a anestesia foi induzida com injeção de propofol 2 mg/kg. Foi administrado vecurônio 0,1 mg/kg injetável para bloqueio neuromuscular.

PLMA ou Air-Q® ou AuraGain™ apropriado para peso e/ou altura foi inserido de acordo com as diretrizes do fabricante. e vazamento de ar palpável. Uma via aérea efetiva foi confirmada por expansão torácica simétrica bilateral na ventilação manual, ausculta de sons respiratórios, forma de onda quadrada na capnografia. Os dispositivos foram fixados com fita adesiva aplicada na maxila em um lado da face do paciente e passados ​​sobre e sob o tubo em uma única volta antes de serem fixados na maxila oposta.

A anestesia foi mantida com oxigênio, óxido nitroso e isoflurano e ventilação com pressão positiva intermitente. Parâmetros hemodinâmicos [frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM)] foram monitorados antes e depois da inserção do dispositivo. Um tubo gástrico lubrificado foi colocado no estômago através do canal gástrico. Ao término do procedimento cirúrgico, a anestesia foi suspensa e o bloqueio neuromuscular residual revertido com injeção de neostigmina e glicopirrolato, seguida de retirada do dispositivo. Complicação, se houver, foi observada.

Tempo de inserção, número de tentativas de inserção, taxa de sucesso geral, facilidade de inserção, pressão de vedação das vias aéreas, visualização da glote, número de tentativas de inserção de sonda gástrica, parâmetros hemodinâmicos (FC e PAM) pré-indução, indução e 1,3,5 e 10 minutos pós indução e complicações foram anotadas. Uma tentativa foi definida como a inserção da ML entre os dentes até que a ML fosse considerada corretamente posicionada e seu balonete estivesse adequadamente inflado. No caso de tentativas de inserção, foram permitidas no máximo três tentativas. Uma tentativa foi considerada sem sucesso se houve falha em negociar o dispositivo além da orofaringe, vazamento significativo presente (tanto audível quanto auscultatório) ou ventilação inadequada com EtCO2>45 mmHg. A falha de um dispositivo foi definida como três tentativas malsucedidas de inserção ou ventilação inadequada. Após falha de três tentativas, a intubação foi realizada com laringoscopia rígida convencional e o caso foi registrado como falha e também excluído do estudo. A facilidade de inserção do dispositivo com base na Escala Visual Analógica (VAS) foi registrada.0 foi considerada a inserção mais fácil do dispositivo e 10 como a inserção mais difícil. sons e curvas capnográficas de onda quadrada e sem vazamento orofaríngeo com pressão de pico nas vias aéreas ≥ 20cmH2O, registrada por um observador independente. A pressão de vedação das vias aéreas foi medida fechando a válvula expiratória do sistema circular em um fluxo de gás fixo de 3 L/min e registrar a pressão das vias aéreas na qual o equilíbrio é alcançado. Nesta fase, um vazamento na boca e no estômago foi verificado. A visualização glótica foi avaliada pela inserção do broncoscópio de fibra óptica através do canal das vias aéreas da respectiva ML. Foram permitidas no máximo duas tentativas para a colocação do tubo gástrico. Sua colocação correta foi confirmada por injeção de ar e ausculta epigástrica ou aspiração de conteúdo gástrico. A falha foi definida como a incapacidade de avançar a sonda orogástrica para o estômago em duas tentativas. Manchas de sangue do dispositivo e língua, lábio ou traumatismo dentário foram observadas. A incidência de laringoespasmo ou hipóxia (definida como saturação de oxigênio <92%), se houver, no período intraoperatório foi anotada e tratada de acordo. No período pós-operatório, um investigador cego para o estudo perguntou aos pacientes sobre os sinais de dor de garganta, disfagia e rouquidão. A incidência de rouquidão e dor de garganta, presentes ou ausentes, foi investigada em 24 horas de pós-operatório.

O desfecho primário do estudo foi o tempo de inserção. Com base em um estudo anterior, os investigadores descobriram que o tempo médio de inserção no grupo PLMA foi de 23,43 segundos e SD de 3,54. Com base nisso, considerando alfa 0,05, β = 0,90 e diferença de 25% entre as médias como significativas, os investigadores calcularam que seriam necessários 47 pacientes em cada grupo; portanto, o tamanho da amostra foi aumentado para 50 pacientes cada.

Os dados foram registrados em uma planilha do Microsoft Excel e analisados ​​usando o software estatístico SPSS versão 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). As variáveis ​​numéricas contínuas foram apresentadas como média (desvio padrão) e as diferenças intergrupos foram comparadas usando análise de variância unidirecional com correção post hoc. As variáveis ​​categóricas foram apresentadas como razão ou como n (%) e as diferenças intergrupos foram comparadas por meio do teste de Kruskall-Wallis. O P< 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.