Comparação entre as vias aéreas de intubação Fekry e Air-Q como conduto para intubação endotraqueal com fibra óptica em pacientes adultos
O broncoscópio de fibra óptica continua sendo um dos métodos mais importantes de intubação de pacientes, principalmente quando há dificuldade de intubação.
Facilitando o procedimento de intubação orofaríngea com fibra óptica, foram criadas vias aéreas específicas para empurrar a língua anteriormente para liberar uma passagem para o fibroscópio na traqueia.
Dessas vias aéreas, a via aérea laríngea de intubação Air-Q (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, EUA) e a via aérea de intubação oral Fekry (Ameco Technology, Cairo, Egito).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A via aérea laríngea de intubação Air-Q (Air-Q):
O Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, EUA) é um SAD que foi projetado principalmente para atuar como um conduto para a passagem de um tubo traqueal com manguito durante a intubação traqueal (1) , Comparado com o LMA, o Air-Q possui um tubo de via aérea de silicone mais curto que permite uma fácil visualização das cordas vocais e intubação e remoção do dispositivo após a inserção do tubo traqueal. O dispositivo possui um conector codificado por cores removível, permite a intubação através do tubo da via aérea. O dispositivo também é mais largo, curvado em C e possui um bloco de mordida integrado que facilita a colocação, reforça o tubo e diminui a necessidade de um bloco de mordida separado, com uma rampa de elevação que facilita a intubação e direciona o tubo em direção à entrada laríngea. Ele também tem uma máscara construída para melhor vedação. Todas essas características facilitam a passagem do tubo traqueal pelo dispositivo e para dentro da traqueia.
via aérea Fekry (via aérea de intubação oral; patente egípcia 28118):
Várias modificações das vias aéreas orofaríngeas com o objetivo de permitir a facilitação da intubação e fácil remoção das vias aéreas após a colocação do ETT.
Nas vias aéreas de Fekry, a modificação das vias aéreas de Williams facilita a remoção das vias aéreas após a inserção do ETT sem a necessidade de remover a parte internacional do ETT (isso reduz o risco de deslocamento do ETT durante a remoção das vias aéreas).
A modificação feita na via aérea de Williams é que o teto do túnel cilíndrico proximal é aberto a partir de sua parte superior para permitir a inserção do tubo em um passo. Não há necessidade de remover o conector do tubo após a inserção do tubo. Ele permite a passagem do cateter de sucção e pode permitir insuflações de oxigênio através de um cateter.
Como dominar o manejo das vias aéreas em casos difíceis é um trabalho essencial para o anestesiologista, achamos importante encontrar um complemento fácil para esse trabalho difícil.
os pesquisadores levantaram a hipótese de que a via aérea Fekry poderia oferecer um melhor canal para intubação com fibra óptica flexível em vez do dispositivo air-Q, porque requer menos experiência em como usar, menos tempo de intubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos.
- De ambos os sexos.
- Com classe de estado físico I-ll da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requer colocação de ETT.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Paciente com qualquer via aérea difícil documentada ou suspeita ou anormalidades no pescoço ou no trato respiratório superior, deformidades faciais que invalidam o escore de vias aéreas de Ganzouri.
- Paciente que apresenta algum problema cardíaco ou torácico ativo e com risco de aspiração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: IG (n =22)
Os pacientes serão intubados usando via aérea Air-Q
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Ambos os grupos: Grau 1: Via aérea dividida fornece um caminho desobstruído para o broncoscópio da boca à glote. Grau 2: A língua repousa contra a parede posterior da faringe, causando obstrução parcial ao broncoscópio. Grau 3: A epiglote repousa contra a parede posterior da faringe, causando obstrução parcial ao broncoscópio. Grau 4: A língua e a epiglote repousam contra a parede posterior da faringe, ambas causando obstrução parcial ao broncoscópio. Grau 5: A língua repousa contra a parede posterior da faringe, causando obstrução total ao broncoscópio (falha). Grau 6: A epiglote repousa contra a parede posterior da faringe, causando obstrução total ao broncoscópio (falha) |
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Comparador Ativo: GF (n = 22)
Os pacientes serão intubados usando via aérea Fekry
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Ambos os grupos: Grau 1: Via aérea dividida fornece um caminho desobstruído para o broncoscópio da boca à glote. Grau 2: A língua repousa contra a parede posterior da faringe, causando obstrução parcial ao broncoscópio. Grau 3: A epiglote repousa contra a parede posterior da faringe, causando obstrução parcial ao broncoscópio. Grau 4: A língua e a epiglote repousam contra a parede posterior da faringe, ambas causando obstrução parcial ao broncoscópio. Grau 5: A língua repousa contra a parede posterior da faringe, causando obstrução total ao broncoscópio (falha). Grau 6: A epiglote repousa contra a parede posterior da faringe, causando obstrução total ao broncoscópio (falha) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de inserção da endoscopia
Prazo: Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Tempo desde a introdução da ponta do endoscópio pela extremidade proximal do dispositivo de via aérea ou boca até a visualização da carina (várias tentativas serão adicionadas para calcular esse tempo
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Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ITHIN Tempo de intubação
Prazo: Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Momento da intubação completa
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Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Grau de visão endoscópica
Prazo: Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Classificação de visão endoscópica
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Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Taxa de sucesso da intubação desde a 1ª tentativa
Prazo: Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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1º teste com sucesso
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Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Escore de sucesso da intubação endotraqueal
Prazo: Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral até a conclusão do estudo
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Pontuação de sucesso da intubação endotraqueal
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Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral até a conclusão do estudo
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Número de tentativas de intubação e inserção do dispositivo
Prazo: Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Número de tentativas de intubação e inserção do dispositivo
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Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Complicações
Prazo: Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Tosse, laringoespasmo, estridor, rouquidão, broncoespasmo, dessaturação arterial (SpO2<92), aspiração, sangramento ou inchaço nos lábios, língua, dentes ou sangue manchando as vias aéreas.
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Dentro de 15 segundos da indução e anestesia geral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
- Investigador principal: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N 54-2018/Ms
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Fekry VS as vias aéreas de intubação Air-Q
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Dr.Mahak MehtaConcluídoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA