Patient Satisfaction Study: Clean Intermittent Self-Catheterization Teaching
31 de outubro de 2017 atualizado por: University of Pittsburgh
Patient Satisfaction Regarding Timing of Clean Intermittent Self-Catheterization Teaching After Prolapse or Incontinence Surgery
To compare patient satisfaction and anxiety scores between female subjects undergoing urinary incontinence and/or pelvic reconstructive surgery who are instructed preoperatively in the technique of clean intermittent self-catheterization (CISC) by means of an instructional video and those who do not receive specific preoperative instruction in CISC, other than basic informed consent regarding risks of postoperative urinary retention.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center - Center for Female Bladder and Pelvic Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Enrollment will be offered to all women undergoing pelvic reconstructive and/or urinary incontinence surgery by the DIvision of Urogynecology, Department of Obstetrics and Gynecology at Magee Womens Hospital.
Exclusion Criteria:
- Subjects who have performed CISC in the past will be excluded.
- Subjects whose score on the MMSE reflects dementia (<24) will be excluded.
- Subjects anticipated to have placement of a suprapubic catheter placement at the time of surgery will be excluded.
- Subjects deemed by the enrolling physician to be incapable of physically performing self-catheterization will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Arm 1: Non-educational video self-cath
Randomized to not watching educational video about clean intermittent self-catheterization prior to prolapse/incontinence surgery.
|
|
|
Experimental: Arm 2: Educational Video Self-cath
Randomized to watch educational video about clean intermittent self-catheterization prior to prolapse/incontinence surgery.
|
Watching an educational video about clean intermittent self-catheterization prior to prolapse/incontinence surgery.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory-State Scores
Prazo: Baseline, after viewing educational video, after learning self-cathterization, 6 weeks post-operatively
|
The STAI-S scale is a 20-item, Likert-type, validated measure, scored 20-80 with higher scores reflecting higher situational anxiety.
STAI-S is designed to specifically assess current anxiety as opposed to baseline trait anxiety.
Respondents rated their current feelings specific to bladder catheterization by answering items regarding bladder catheterization such as, "I feel at ease" or "I feel upset."
Responses ranged from 1 to 5 from "not at all" to "very much so."
|
Baseline, after viewing educational video, after learning self-cathterization, 6 weeks post-operatively
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Scores - Visual Analogue Scores (VAS).
Prazo: Baseline, post-operatively at time of discharge from hospital, 6 weeks post-operatively
|
Secondary study measures included a study-specific visual analog scales (VAS, range 0-100 mm) to assess comfort with Clean Intermittent Self-Catheterization (CISC) and opinions on the CISC video. Higher VAS scores represent higher levels of comfort with CISC. |
Baseline, post-operatively at time of discharge from hospital, 6 weeks post-operatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry L Lowder, MD, MSc, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO07070018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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