Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patient Satisfaction Study: Clean Intermittent Self-Catheterization Teaching

31. oktober 2017 oppdatert av: University of Pittsburgh

Patient Satisfaction Regarding Timing of Clean Intermittent Self-Catheterization Teaching After Prolapse or Incontinence Surgery

To compare patient satisfaction and anxiety scores between female subjects undergoing urinary incontinence and/or pelvic reconstructive surgery who are instructed preoperatively in the technique of clean intermittent self-catheterization (CISC) by means of an instructional video and those who do not receive specific preoperative instruction in CISC, other than basic informed consent regarding risks of postoperative urinary retention.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center - Center for Female Bladder and Pelvic Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Enrollment will be offered to all women undergoing pelvic reconstructive and/or urinary incontinence surgery by the DIvision of Urogynecology, Department of Obstetrics and Gynecology at Magee Womens Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who have performed CISC in the past will be excluded.
  • Subjects whose score on the MMSE reflects dementia (<24) will be excluded.
  • Subjects anticipated to have placement of a suprapubic catheter placement at the time of surgery will be excluded.
  • Subjects deemed by the enrolling physician to be incapable of physically performing self-catheterization will be excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Arm 1: Non-educational video self-cath
Randomized to not watching educational video about clean intermittent self-catheterization prior to prolapse/incontinence surgery.
Eksperimentell: Arm 2: Educational Video Self-cath
Randomized to watch educational video about clean intermittent self-catheterization prior to prolapse/incontinence surgery.
Annen: Educational video
Watching an educational video about clean intermittent self-catheterization prior to prolapse/incontinence surgery.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory-State Scores
Tidsramme: Baseline, after viewing educational video, after learning self-cathterization, 6 weeks post-operatively
The STAI-S scale is a 20-item, Likert-type, validated measure, scored 20-80 with higher scores reflecting higher situational anxiety. STAI-S is designed to specifically assess current anxiety as opposed to baseline trait anxiety. Respondents rated their current feelings specific to bladder catheterization by answering items regarding bladder catheterization such as, "I feel at ease" or "I feel upset." Responses ranged from 1 to 5 from "not at all" to "very much so."
Baseline, after viewing educational video, after learning self-cathterization, 6 weeks post-operatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Satisfaction Scores - Visual Analogue Scores (VAS).
Tidsramme: Baseline, post-operatively at time of discharge from hospital, 6 weeks post-operatively

Secondary study measures included a study-specific visual analog scales (VAS, range 0-100 mm) to assess comfort with Clean Intermittent Self-Catheterization (CISC) and opinions on the CISC video.

Higher VAS scores represent higher levels of comfort with CISC.
Baseline, post-operatively at time of discharge from hospital, 6 weeks post-operatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerry L Lowder, MD, MSc, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PRO07070018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Educational video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere