Patient Satisfaction Study: Clean Intermittent Self-Catheterization Teaching
31 października 2017 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Patient Satisfaction Regarding Timing of Clean Intermittent Self-Catheterization Teaching After Prolapse or Incontinence Surgery
To compare patient satisfaction and anxiety scores between female subjects undergoing urinary incontinence and/or pelvic reconstructive surgery who are instructed preoperatively in the technique of clean intermittent self-catheterization (CISC) by means of an instructional video and those who do not receive specific preoperative instruction in CISC, other than basic informed consent regarding risks of postoperative urinary retention.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center - Center for Female Bladder and Pelvic Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Enrollment will be offered to all women undergoing pelvic reconstructive and/or urinary incontinence surgery by the DIvision of Urogynecology, Department of Obstetrics and Gynecology at Magee Womens Hospital.
Exclusion Criteria:
- Subjects who have performed CISC in the past will be excluded.
- Subjects whose score on the MMSE reflects dementia (<24) will be excluded.
- Subjects anticipated to have placement of a suprapubic catheter placement at the time of surgery will be excluded.
- Subjects deemed by the enrolling physician to be incapable of physically performing self-catheterization will be excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Arm 1: Non-educational video self-cath
Randomized to not watching educational video about clean intermittent self-catheterization prior to prolapse/incontinence surgery.
|
|
|
Eksperymentalny: Arm 2: Educational Video Self-cath
Randomized to watch educational video about clean intermittent self-catheterization prior to prolapse/incontinence surgery.
|
Watching an educational video about clean intermittent self-catheterization prior to prolapse/incontinence surgery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory-State Scores
Ramy czasowe: Baseline, after viewing educational video, after learning self-cathterization, 6 weeks post-operatively
|
The STAI-S scale is a 20-item, Likert-type, validated measure, scored 20-80 with higher scores reflecting higher situational anxiety.
STAI-S is designed to specifically assess current anxiety as opposed to baseline trait anxiety.
Respondents rated their current feelings specific to bladder catheterization by answering items regarding bladder catheterization such as, "I feel at ease" or "I feel upset."
Responses ranged from 1 to 5 from "not at all" to "very much so."
|
Baseline, after viewing educational video, after learning self-cathterization, 6 weeks post-operatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Scores - Visual Analogue Scores (VAS).
Ramy czasowe: Baseline, post-operatively at time of discharge from hospital, 6 weeks post-operatively
|
Secondary study measures included a study-specific visual analog scales (VAS, range 0-100 mm) to assess comfort with Clean Intermittent Self-Catheterization (CISC) and opinions on the CISC video. Higher VAS scores represent higher levels of comfort with CISC. |
Baseline, post-operatively at time of discharge from hospital, 6 weeks post-operatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jerry L Lowder, MD, MSc, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO07070018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Educational video
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane