Eficácia e Segurança do Ranibizumabe Tópico para o Tratamento da Neovascularização da Córnea (NV)

Critério de inclusão:

• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo
• Idade > 18 anos
• Pacientes com neovascularização superficial ou profunda da córnea que se estende além de 2 mm do limbo

Critério de exclusão:

• Recebeu terapia experimental dentro de 60 dias antes da entrada no estudo
• Recebeu tratamento com agentes anti-VEGF (intraocular ou sistêmico) dentro de 45 dias após a entrada no estudo
• Uso concomitante de agentes anti-VEGF sistêmicos
• Espessura total ou ceratoplastia lamelar dentro de 90 dias antes da entrada no estudo
• Reconstrução da superfície ocular dentro de 90 dias antes da entrada no estudo
• Outras cirurgias oculares dentro de 90 dias antes da entrada no estudo
• Infecção da córnea ou da superfície ocular dentro de 90 dias antes da entrada no estudo
• Malignidade ocular ou periocular
• Lentes de contato (excluindo lentes de contato curativas) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
• Defeito epitelial persistente (>1mm2 e ≥14 dias de duração) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
• Esteróides sistêmicos, intravítreos ou perioculares dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
• Mudança na dose/frequência de esteróides tópicos e/ou AINEs dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
• Hipertensão: PA sistólica > 150 ou PA diastólica > 90
• História de evento tromboembólico dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
• Diagnóstico atual de diabetes, Gravidez (teste de gravidez positivo) ou lactação
• Mulheres na pré-menopausa que não usam métodos contraceptivos adequados (os seguintes são considerados meios contraceptivos eficazes: esterilização cirúrgica ou uso de contraceptivos orais, contracepção de barreira com preservativo ou diafragma em conjunto com gel espermicida, DIU ou implante ou adesivo de hormônio contraceptivo)
• Participação em outra investigação ou ensaio médico simultâneo.