- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00758914
Vitamin E and Infection in the Elderly
23 de setembro de 2008 atualizado por: Tufts University
Aging is associated with a variety of changes in the immune system.
These changes result in a less effective immune response, which places the elderly at a greater risk for infection and disease.
Respiratory infections cause a great number of morbidity and mortality in the elderly population.
Vitamin E has been known to improve the immune response of the elderly and has been suggested for use in preventative strategies for this population.
The purpose of this study is to examine the effect of one year vitamin supplementation on respiratory infection in the elderly population residing in nursing homes.
This study was conducted using a randomized, double blind, placebo controlled clinical trial at 33 long-term care facilities in the greater Boston area.
A total of 617 subjects over the age of 65 were enrolled in the study, with 451 completers.
The participants were supplemented wit either 200 IU of vitamin E per day or placebo.
The primary outcomes consisted of respiratory tract infection, number of sick days, and antibiotic use.
The study involved use of questionnaires, standard anthropometrics measurements, non-invasive body composition, blood and urine sample collection, and delayed type test (DTH) using the Mantoux method.
This study has been closed since August 2000 and is in the stage of data analysis only.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 65 years or older;
- life expectancy greater than 6 months;
- no anticipated discharge within 3 months;
- not room-bound for the past 3 months;
- absence of active neoplastic disease;
- no tube feeding, no kidney dialysis;
- no intravenous or urethral catheters for the last 30 days;
- no tracheostomy or chronic ventilator;
- antibiotic-free for more than 2 weeks;
- no long-term steroid treatment greater than 10 mg/d, no use of immunosuppressive drugs, or greater than the recommended daily allowance (RDA) level of supplements of vitamins E, C, or B6, selenium, zinc, beta-carotene, or fish oil;
- body mass index of at least 18;
- serum albumin at least 3.0 g/dL; able to swallow pills;
- willing to receive influenza vaccine;
- willing to provide informed consent (for patients with dementia, family members provided informed consent)
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 1997
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AG013975 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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