- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00758914
Vitamin E and Infection in the Elderly
tiistai 23. syyskuuta 2008 päivittänyt: Tufts University
Aging is associated with a variety of changes in the immune system.
These changes result in a less effective immune response, which places the elderly at a greater risk for infection and disease.
Respiratory infections cause a great number of morbidity and mortality in the elderly population.
Vitamin E has been known to improve the immune response of the elderly and has been suggested for use in preventative strategies for this population.
The purpose of this study is to examine the effect of one year vitamin supplementation on respiratory infection in the elderly population residing in nursing homes.
This study was conducted using a randomized, double blind, placebo controlled clinical trial at 33 long-term care facilities in the greater Boston area.
A total of 617 subjects over the age of 65 were enrolled in the study, with 451 completers.
The participants were supplemented wit either 200 IU of vitamin E per day or placebo.
The primary outcomes consisted of respiratory tract infection, number of sick days, and antibiotic use.
The study involved use of questionnaires, standard anthropometrics measurements, non-invasive body composition, blood and urine sample collection, and delayed type test (DTH) using the Mantoux method.
This study has been closed since August 2000 and is in the stage of data analysis only.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- aged 65 years or older;
- life expectancy greater than 6 months;
- no anticipated discharge within 3 months;
- not room-bound for the past 3 months;
- absence of active neoplastic disease;
- no tube feeding, no kidney dialysis;
- no intravenous or urethral catheters for the last 30 days;
- no tracheostomy or chronic ventilator;
- antibiotic-free for more than 2 weeks;
- no long-term steroid treatment greater than 10 mg/d, no use of immunosuppressive drugs, or greater than the recommended daily allowance (RDA) level of supplements of vitamins E, C, or B6, selenium, zinc, beta-carotene, or fish oil;
- body mass index of at least 18;
- serum albumin at least 3.0 g/dL; able to swallow pills;
- willing to receive influenza vaccine;
- willing to provide informed consent (for patients with dementia, family members provided informed consent)
Exclusion Criteria:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AG013975 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vitamin E
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasValmisAhdistuneisuus MasennusYhdysvallat
-
Dr. Nazanin AlaviRekrytointi
-
University of Southern CaliforniaValmisElektronisen savukkeen käyttö | Tupakanpoltto | Savukkeiden käyttö, elektroninen | VapingYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiNikotiiniriippuvuus | Nikotiini Vaping | NikotiiniriippuvuusLibanon
-
McMaster UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of Southern CaliforniaValmisElektronisen savukkeen käyttö | Tupakanpoltto | Savukkeiden käyttö, elektroninen | Sähkötupakan käyttöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...ValmisSynnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of... ja muut yhteistyökumppanitValmisSydän-ja verisuonitaudit | Tupakan käyttö | Keuhkosairaus | Sähkötupakan käyttöYhdysvallat
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of...RekrytointiSelkäytimen vammat | Naisten seksuaalinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Valmis