- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00758914
Vitamin E and Infection in the Elderly
23 settembre 2008 aggiornato da: Tufts University
Aging is associated with a variety of changes in the immune system.
These changes result in a less effective immune response, which places the elderly at a greater risk for infection and disease.
Respiratory infections cause a great number of morbidity and mortality in the elderly population.
Vitamin E has been known to improve the immune response of the elderly and has been suggested for use in preventative strategies for this population.
The purpose of this study is to examine the effect of one year vitamin supplementation on respiratory infection in the elderly population residing in nursing homes.
This study was conducted using a randomized, double blind, placebo controlled clinical trial at 33 long-term care facilities in the greater Boston area.
A total of 617 subjects over the age of 65 were enrolled in the study, with 451 completers.
The participants were supplemented wit either 200 IU of vitamin E per day or placebo.
The primary outcomes consisted of respiratory tract infection, number of sick days, and antibiotic use.
The study involved use of questionnaires, standard anthropometrics measurements, non-invasive body composition, blood and urine sample collection, and delayed type test (DTH) using the Mantoux method.
This study has been closed since August 2000 and is in the stage of data analysis only.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- aged 65 years or older;
- life expectancy greater than 6 months;
- no anticipated discharge within 3 months;
- not room-bound for the past 3 months;
- absence of active neoplastic disease;
- no tube feeding, no kidney dialysis;
- no intravenous or urethral catheters for the last 30 days;
- no tracheostomy or chronic ventilator;
- antibiotic-free for more than 2 weeks;
- no long-term steroid treatment greater than 10 mg/d, no use of immunosuppressive drugs, or greater than the recommended daily allowance (RDA) level of supplements of vitamins E, C, or B6, selenium, zinc, beta-carotene, or fish oil;
- body mass index of at least 18;
- serum albumin at least 3.0 g/dL; able to swallow pills;
- willing to receive influenza vaccine;
- willing to provide informed consent (for patients with dementia, family members provided informed consent)
Exclusion Criteria:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 1997
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01AG013975 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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