Uma investigação multicêntrica da aceitabilidade do paciente da solução de desinfecção multiuso OPTI-FREE RepleniSH® (MPDS)

Critério de inclusão:

1. Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos de idade.
2. Deve usar lentes de contato gelatinosas diariamente por no mínimo 8 horas por dia, 7 dias por semana.
3. Deve estar usando uma lente gelatinosa de substituição planejada em uma modalidade de substituição mensal ou de 2 semanas.
4. Deve estar usando a solução COMPLETE Multi-Purpose Solution (MPS) Easy Rub ou a solução da marca ReNu MultiPlus por pelo menos 30 dias contínuos antes da inscrição.
5. Deve estar livre de quaisquer sintomas relacionados a lentes de contato em relação ao conforto e à visão durante as horas de uso antes da inscrição, com exceção do ressecamento ao final do dia, que não limita o uso durante todo o dia.
6. Deve ter melhor acuidade visual corrigida para longe, com lentes de contato, de 20/30 ou melhor em cada olho.
7. Deve estar disposto a manter os regimes de medicação sistêmica pré-inscrição durante o estudo.
8. Deve estar disposto a não usar nenhum medicamento tópico ou gotas reumectantes durante os 30 dias de duração do ensaio clínico.
9. Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

1. Usou qualquer medicação tópica ou gotas reumectantes por 7 dias antes da inscrição.
2. Alcança a melhor correção visual por monovisão.
3. Modificou seus medicamentos sistêmicos dentro de 30 dias antes da inscrição.
4. Trocou de marca de cosméticos nos 30 dias anteriores ao estudo.
5. Tem um histórico de alergia a qualquer ingrediente do produto do estudo.
6. Não quer ou não pode cumprir o cronograma da visita de estudo.
7. Tem qualquer inflamação ou infecção ativa da córnea, pálpebra ou outro segmento anterior que, na opinião do investigador, afetaria adversamente o uso bem-sucedido das lentes de contato.
8. Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.