Desativação do Cardioversor Desfibrilador Implantável Durante Procedimentos Cirúrgicos Não Torácicos (Dinosur)
O objetivo deste estudo é:
- Documentar a incidência de oversensing eletromagnético de CDIs durante cirurgia não torácica.
- Identificar qualquer procedimento não torácico com maior incidência de geração de oversensing eletromagnético.
- Documentar a capacidade de ICDs de câmara dupla para discriminar oversensing eletromagnético.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Dispositivos de eletrocautério usados durante a cirurgia geram um alto campo eletromagnético com uma frequência que pode resultar em oversensing do CDI. O oversensing pode, por sua vez, resultar na falsa detecção de uma arritmia ventricular e na descarga do CDI. Devido a essa possibilidade, os pacientes frequentemente têm seus CDIs inativados antes do procedimento.
Embora o oversensing pareça altamente improvável na prática clínica, vastos recursos são utilizados no processo de desativação e reativação de CDIs para cirurgias. Além disso, há relatos de mortes por falha na reativação dos CDIs após cirurgia eletiva.
Neste estudo pretendemos documentar a incidência de oversensing, identificar procedimentos com maior probabilidade de oversensing e avaliar a capacidade dos CDIs de dupla câmara em discriminar oversensing eletromagnético.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CDIs Medtronic ou Boston Scientific de câmara única e dupla
Critério de exclusão:
- Colocação do gerador de CDI não torácico (abdominal)
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O oversensing eletromagnético será relatado como uma porcentagem do total de pacientes inscritos
Prazo: Avaliado no momento do procedimento
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Avaliado no momento do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Procedimentos não torácicos com maior incidência de geração de oversensing eletromagnético
Prazo: Avaliado no momento do procedimento
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Avaliado no momento do procedimento
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Incidência de ICDs de dupla câmara discriminando oversensing eletromagnético.
Prazo: Na hora do procedimento
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Na hora do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William T Katsyiannis, MD, Minneapolis Heart Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fiek M, Dorwarth U, Durchlaub I, Janko S, Von Bary C, Steinbeck G, Hoffmann E. Application of radiofrequency energy in surgical and interventional procedures: are there interactions with ICDs? Pacing Clin Electrophysiol. 2004 Mar;27(3):293-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2004.00430.x.
- Hauser RG, Kallinen L. Deaths associated with implantable cardioverter defibrillator failure and deactivation reported in the United States Food and Drug Administration Manufacturer and User Facility Device Experience Database. Heart Rhythm. 2004 Oct;1(4):399-405. doi: 10.1016/j.hrthm.2004.05.006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EP001
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