Desactivación del desfibrilador automático implantable durante procedimientos quirúrgicos no torácicos (Dinosur)
El propósito de este estudio es:
- Documentar la incidencia de la sobredetección electromagnética de los DAI durante la cirugía no torácica.
- Identificar cualquier procedimiento no torácico con mayor incidencia de generación de sobredetección electromagnética.
- Documentar la capacidad de los DAI bicamerales para discriminar la sobredetección electromagnética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los dispositivos de electrocauterio utilizados durante la cirugía generan un campo electromagnético alto con una frecuencia que puede provocar una sobredetección del DAI. La sobredetección puede, a su vez, dar como resultado una detección falsa de una arritmia ventricular y que el DAI se descargue. Debido a esta posibilidad, a los pacientes se les desactivan con frecuencia los ICD antes del procedimiento.
Aunque la sobredetección parece muy poco probable en la práctica clínica, se utilizan grandes recursos en el proceso de desactivación y reactivación de DAI para cirugías. Además, hay informes de muertes por no reactivar los ICD después de una cirugía electiva.
En este estudio pretendemos documentar la incidencia de la sobredetección, identificar los procedimientos con una mayor probabilidad de sobredetección y evaluar la capacidad de los DAI bicamerales para discriminar la sobredetección electromagnética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DAI monocameral y bicameral de Medtronic o Boston Scientific
Criterio de exclusión:
- Colocación de generador de DAI no torácico (abdominal)
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La sobredetección electromagnética se informará como un porcentaje del total de pacientes inscritos
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento del procedimiento
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Evaluado en el momento del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Procedimientos no torácicos con mayor incidencia de generación de sobredetección electromagnética
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento del procedimiento
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Evaluado en el momento del procedimiento
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Incidencia de DAI bicamerales que discriminan sobredetección electromagnética.
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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En el momento del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William T Katsyiannis, MD, Minneapolis Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fiek M, Dorwarth U, Durchlaub I, Janko S, Von Bary C, Steinbeck G, Hoffmann E. Application of radiofrequency energy in surgical and interventional procedures: are there interactions with ICDs? Pacing Clin Electrophysiol. 2004 Mar;27(3):293-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2004.00430.x.
- Hauser RG, Kallinen L. Deaths associated with implantable cardioverter defibrillator failure and deactivation reported in the United States Food and Drug Administration Manufacturer and User Facility Device Experience Database. Heart Rhythm. 2004 Oct;1(4):399-405. doi: 10.1016/j.hrthm.2004.05.006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EP001
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