Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deaktivering af implanterbar cardioverter-defibrillator under ikke-thoraxkirurgiske indgreb (Dinosur)

30. maj 2017 opdateret af: Minneapolis Heart Institute Foundation

Formålet med denne undersøgelse er:

  • At dokumentere forekomsten af ​​elektromagnetisk oversensing af ICD'er under ikke-thoraxkirurgi.
  • At identificere enhver ikke-thorax procedure med en højere forekomst af generering af elektromagnetisk oversensing.
  • At dokumentere evnen af ​​dobbeltkammer ICD'er til at skelne mellem elektromagnetisk oversensing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Elektrocautery-enheder, der bruges under operationen, genererer et højt elektromagnetisk felt med en frekvens, der kan resultere i ICD-oversensing. Oversensing kan igen resultere i falsk påvisning af en ventrikulær arytmi og til at ICD'en udlades. På grund af denne mulighed får patienter ofte deres ICD'er inaktiveret før proceduren.

Selvom oversensing ser ud til at være højst usandsynlig i klinisk praksis, bruges enorme ressourcer i processen med at deaktivere og genaktivere ICD'er til operationer. Derudover er der rapporter om dødsfald som følge af manglende reaktivering af ICD'er efter elektiv kirurgi.

I denne undersøgelse har vi til hensigt at dokumentere forekomsten af ​​oversensing, identificere procedurer med en højere sandsynlighed for oversensing og evaluere evnen af ​​dobbeltkammer ICD'er til at skelne mellem elektromagnetisk oversensing.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektive, ikke-thoraxkirurgiske indgreb vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Medtronic eller Boston Scientific enkelt- og dobbeltkammer ICD'er

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-thorax ICD-generatorplacering (abdominal)
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elektromagnetisk oversensing vil blive rapporteret som en procentdel af det samlede antal tilmeldte patienter
Tidsramme: Vurderet på proceduretidspunktet
Vurderet på proceduretidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-thorakale procedurer med en højere forekomst af generering af elektromagnetisk oversensing
Tidsramme: Vurderet på proceduretidspunktet
Vurderet på proceduretidspunktet
Forekomst af dobbeltkammer ICD'er, der diskriminerer elektromagnetisk oversensing.
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
På tidspunktet for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William T Katsyiannis, MD, Minneapolis Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2008

Først opslået (Skøn)

10. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EP001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implanterbare cardioverter-defibrillatorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner