Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beültethető kardioverter defibrillátor deaktiválása nem mellkasi sebészeti eljárások során (Dinosur)

2017. május 30. frissítette: Minneapolis Heart Institute Foundation

Ennek a tanulmánynak a célja:

  • Az ICD-k elektromágneses túlérzékelésének előfordulásának dokumentálása nem mellkasi műtétek során.
  • Minden olyan nem mellkasi eljárás azonosítása, amelynél nagyobb az elektromágneses túlérzékelés előfordulása.
  • Dokumentálni a kétkamrás ICD-k azon képességét, hogy megkülönböztetik az elektromágneses túlérzékelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A műtét során használt elektrokauterek olyan nagy elektromágneses teret hoznak létre, amelynek frekvenciája ICD túlérzékelést okozhat. A túlzott érzékelés viszont a kamrai aritmia hamis kimutatását eredményezheti, és az ICD kisülhet. Ennek a lehetőségnek köszönhetően a betegek ICD-jét gyakran inaktiválják az eljárás előtt.

Bár a túlérzékelés nagyon valószínűtlennek tűnik a klinikai gyakorlatban, hatalmas erőforrásokat használnak fel a műtétekhez szükséges ICD-k deaktiválására és újraaktiválására. Ezenkívül beszámoltak olyan halálesetekről is, amelyek az ICD-k újraaktiválásának elmulasztásából fakadtak az elektív műtétet követően.

Ebben a tanulmányban szeretnénk dokumentálni a túlérzékelés előfordulását, azonosítani azokat az eljárásokat, amelyeknél nagyobb a túlérzékelés valószínűsége, és értékelni kívánjuk a kétkamrás ICD-k azon képességét, hogy megkülönböztetik az elektromágneses túlérzékelést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az elektív, nem mellkasi sebészeti beavatkozásokon áteső betegeket bevonják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Medtronic vagy Boston Scientific egy- és kétkamrás ICD-vel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem mellkasi ICD generátor elhelyezése (hasi)
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elektromágneses túlérzékelést az összes regisztrált beteg százalékában kell megadni
Időkeret: Az eljárás során értékelik
Az eljárás során értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nem mellkasi eljárások, amelyek nagyobb gyakorisággal generálnak elektromágneses túlérzékelést
Időkeret: Az eljárás során értékelik
Az eljárás során értékelik
Az elektromágneses túlérzékelést megkülönböztető kétkamrás ICD-k előfordulása.
Időkeret: Az eljárás időpontjában
Az eljárás időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William T Katsyiannis, MD, Minneapolis Heart Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EP001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beültethető kardioverter-defibrillátorok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel