Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деактивация имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора во время неторакальных хирургических процедур (Dinosur)

30 мая 2017 г. обновлено: Minneapolis Heart Institute Foundation

Цель этого исследования:

Задокументировать случаи чрезмерной электромагнитной чувствительности ИКД во время неторакальной хирургии.
Выявить любую неторакальную процедуру с более высокой частотой генерации гиперчувствительности электромагнитного поля.
Задокументировать способность двухкамерных ИКД распознавать чрезмерное электромагнитное излучение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы

Подробное описание

Электрокаутерные устройства, используемые во время операции, генерируют сильное электромагнитное поле с частотой, которая может привести к повышенной чувствительности ИКД. Чрезмерная чувствительность, в свою очередь, может привести к ложному обнаружению желудочковой аритмии и срабатыванию ИКД. Из-за этой возможности пациентам часто отключают ИКД перед процедурой.

Несмотря на то, что в клинической практике сверхчувствительность кажется крайне маловероятной, в процессе деактивации и повторной активации ИКД для операций используются огромные ресурсы. Кроме того, есть сообщения о летальных исходах из-за неудачной реактивации ИКД после плановой операции.

В этом исследовании мы намерены задокументировать случаи гиперчувствительности, определить процедуры с более высокой вероятностью гиперчувствительности и оценить способность двухкамерных ИКД различать электромагнитную гиперчувствительность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут зарегистрированы пациенты, перенесшие плановые неторакальные хирургические вмешательства.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с однокамерными и двухкамерными ИКД Medtronic или Boston Scientific

Критерий исключения:

Неторакальное размещение генератора ИКД (абдоминальное)
Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Электромагнитная избыточная чувствительность будет указана в процентах от общего числа зарегистрированных пациентов. Временное ограничение: Оценивается во время процедуры	Оценивается во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Неторакальные процедуры с более высокой частотой возникновения гиперчувствительности электромагнитного поля Временное ограничение: Оценивается во время процедуры	Оценивается во время процедуры
Заболеваемость двухкамерными ИКД, различающими чрезмерное электромагнитное восприятие. Временное ограничение: Во время процедуры	Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minneapolis Heart Institute Foundation

Следователи

Главный следователь: William T Katsyiannis, MD, Minneapolis Heart Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

EP001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .