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Navigation Guidance Gestures Carried Out Under CT (CT-Nav)

17 de fevereiro de 2012 atualizado por: AdministrateurCIC

Interest of the Use of a Navigation Guidance Gestures Carried Out Under CT

The purpose of this study is to assess the contribution of navigation systems recently developed to guide the punction needle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França
        • UniversityHospitalGrenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • more or equal than 18 years old
  • patient affiliated to social security or similarly regime
  • patient sent to hospital for drain under CT

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women and lactating mothers
  • Ward of court or under guardianship
  • Adult unable to express their consent
  • Person deprived of freedom by judicial or administrative decision
  • Person hospitalized without their consent
  • Person under legal protection
  • Person participating in another clinical study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Maximum distance between the planned trajectory and trajectory achieved, defined for the needle of local anesthesia.
Prazo: 2 hours
2 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Maximum distance between the planned trajectory and trajectory achieved by the needle puncture.
Prazo: 2 hours
2 hours
Duration of intervention
Prazo: 3 hours
3 hours
Dose irradiation and number of control scanners made
Prazo: 3 hours
3 hours
overall satisfaction Score
Prazo: 3 hours
3 hours
Success or failure of the final gesture made
Prazo: 3 hours
3 hours
Number of attempts
Prazo: 3 hours
3 hours
number of complications (per-operative, post-surgery)
Prazo: 7 days
7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AdministrateurCIC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DCIC 08 01
  • IMACTIS company

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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