- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00850655
Mapeamento da Associação Genética da Resistência à Malária em Anopheles Gambiae
25 de outubro de 2016 atualizado por: University of Minnesota
Este é um estudo da genética da transmissão da malária pelo mosquito vetor na África, Anopheles gambiae.
O estudo se concentra no mosquito vetor, não nos seres humanos infectados com malária.
O DNA extraído de mosquitos infectados será analisado geneticamente por microssatélites e polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) para identificar os genes do mosquito que controlam a resistência do mosquito aos parasitas da malária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um esfregaço de sangue de diagnóstico padrão de uma gota de sangue será realizado em 20 indivíduos do estudo uma vez por mês.
Um paciente positivo para malária entre os 20 será solicitado a doar 5 cc de sangue, também não mais do que uma vez por mês.
O sangue será colocado em um dispositivo de alimentação de membrana aquecida com camisa de água que será posicionado em cima de uma gaiola de mosquitos.
Os mosquitos são atraídos pelo calor e bebem o sangue através da membrana artificial semelhante à pele.
O objetivo da pesquisa é estudar os mosquitos infectados.
Nenhum estudo será realizado em seres humanos.
O objetivo do envolvimento de seres humanos é obter o sangue naturalmente infectado com malária para alimentar os mosquitos.
Após a alimentação sanguínea, os mosquitos são mantidos em uma câmara ambiental por uma semana, quando são dissecados para contar o número de parasitas da malária que se desenvolvem na parede do estômago do mosquito.
Esse número constitui o fenótipo quantitativo, e extraímos o DNA genômico da carcaça para tipagem do marcador genético, que constitui o genótipo.
A análise de ligação genética identifica marcadores próximos a genes que controlam o número de parasitas, portanto, resistência ou suscetibilidade à infecção por parasitas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- 5-10 anos de idade e boa saúde geral
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária
- Problemas de saúde específicos diagnosticáveis
- Saúde ruim em geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
infecção por mosquito
Prazo: uma semana
|
O protocolo envolve coleta de sangue não invasiva de participante rastreado por picada no dedo para infecção por malária.
Sangue coletado (0,5 cc) é colocado em alimentador de membrana artificial para alimentação de mosquitos.
O desfecho primário é a infecção de mosquitos, detectável uma semana após a alimentação sanguínea.
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Vernick, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0607M88827
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .