- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00850655
Genetische Assoziationskartierung der Malariaresistenz bei Anopheles Gambiae
25. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Minnesota
Dies ist eine Studie über die Genetik der Malariaübertragung durch den Mückenüberträger in Afrika, Anopheles gambiae.
Die Studie konzentriert sich auf den Mückenüberträger und nicht auf die mit Malaria infizierten menschlichen Probanden.
Aus infizierten Mücken extrahierte DNA wird mithilfe von Mikrosatelliten und Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) genetisch analysiert, um Mückengene zu identifizieren, die die Mückenresistenz gegen Malariaparasiten steuern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei 20 Studienteilnehmern wird einmal im Monat ein standardmäßiger diagnostischer Blutausstrich anhand eines Blutstropfens durchgeführt.
Einer der 20 Probanden, die positiv auf Malaria getestet wurden, wird gebeten, 5 ml Blut zu spenden, ebenfalls nicht häufiger als einmal im Monat.
Das Blut wird in ein mit Wasser ummanteltes, beheiztes Membranzufuhrgerät gegeben, das auf einem Mückenkäfig positioniert wird.
Die Mücken werden von der Wärme angezogen und trinken das Blut durch die künstliche hautähnliche Membran.
Ziel der Forschung ist die Untersuchung der infizierten Mücken.
Es werden keine Studien an menschlichen Probanden durchgeführt.
Der Zweck der Beteiligung menschlicher Probanden besteht darin, das natürlich mit Malaria infizierte Blut zur Ernährung von Mücken zu gewinnen.
Nach der Bluternährung werden die Mücken eine Woche lang in einer Klimakammer gehalten. Anschließend werden sie seziert, um die Anzahl der Malariaparasiten zu zählen, die sich an der Mückenmagenwand entwickeln.
Diese Zahl stellt den quantitativen Phänotyp dar, und wir extrahieren genomische DNA aus dem Kadaver zur Typisierung genetischer Marker, die den Genotyp darstellt.
Die genetische Verknüpfungsanalyse identifiziert Marker in der Nähe von Genen, die die Parasitenzahl und damit die Resistenz oder Anfälligkeit für Parasiteninfektionen steuern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5-10 Jahre alt und allgemein guter Gesundheitszustand
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Altersgruppe
- Spezifische diagnostizierbare Gesundheitsprobleme
- Allgemein schlechter Gesundheitszustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mückeninfektion
Zeitfenster: eine Woche
|
Das Protokoll umfasst die nicht-invasive Blutentnahme von Teilnehmern, die mittels Fingerabdruck auf eine Malariainfektion untersucht wurden.
Das entnommene Blut (0,5 ml) wird zur Fütterung der Mücken in einen künstlichen Membran-Futterspender gegeben.
Primärer Endpunkt ist eine Mückeninfektion, die eine Woche nach der Bluternährung nachweisbar ist.
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth D Vernick, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0607M88827
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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