- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00850655
Mappatura dell'associazione genetica della resistenza alla malaria in Anopheles Gambiae
25 ottobre 2016 aggiornato da: University of Minnesota
Questo è uno studio sulla genetica della trasmissione della malaria da parte del vettore zanzara in Africa, Anopheles gambiae.
Lo studio si concentra sul vettore della zanzara, non sui soggetti umani infettati dalla malaria.
Il DNA estratto dalle zanzare infette sarà analizzato geneticamente mediante microsatelliti e polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) per identificare i geni delle zanzare che controllano la resistenza delle zanzare ai parassiti della malaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una volta al mese verrà eseguito uno striscio di sangue diagnostico standard da una goccia di sangue su 20 soggetti dello studio.
A un soggetto positivo alla malaria tra i 20 verrà chiesto di donare 5 cc di sangue, anche con una frequenza non superiore a una volta al mese.
Il sangue verrà posto in un dispositivo di alimentazione a membrana riscaldata con camicia d'acqua che sarà posizionato sopra una gabbia di zanzare.
Le zanzare sono attratte dal calore e bevono il sangue attraverso la membrana artificiale simile alla pelle.
L'obiettivo della ricerca è studiare le zanzare infette.
Non verranno effettuati studi su soggetti umani.
Lo scopo del coinvolgimento dei soggetti umani è quello di ottenere il sangue naturalmente infetto dalla malaria per l'alimentazione delle zanzare.
Dopo l'alimentazione del sangue, le zanzare vengono tenute in una camera climatica per una settimana, momento in cui vengono sezionate per contare il numero di parassiti della malaria che si sviluppano sulla parete dello stomaco della zanzara.
Questo numero costituisce il fenotipo quantitativo ed estraiamo il DNA genomico dalla carcassa per la tipizzazione del marcatore genetico, che costituisce il genotipo.
L'analisi del legame genetico identifica i marcatori vicino ai geni che controllano il numero di parassiti, quindi la resistenza o la suscettibilità all'infezione da parassiti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 5-10 anni e buona salute generale
Criteri di esclusione:
- Fuori fascia d'età
- Specifici problemi di salute diagnosticabili
- Cattiva salute generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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infezione da zanzara
Lasso di tempo: una settimana
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Il protocollo prevede un prelievo di sangue non invasivo da un partecipante sottoposto a screening mediante puntura del dito per l'infezione da malaria.
Il sangue prelevato (0,5 cc) viene posto in un alimentatore a membrana artificiale per l'alimentazione delle zanzare.
L'esito primario è l'infezione delle zanzare, rilevabile una settimana dopo l'alimentazione del sangue.
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth D Vernick, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0607M88827
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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