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Um estudo da eficácia de uma injeção local de quimioterapia para retinoblastoma (IAC-RB)

9 de dezembro de 2016 atualizado por: Carol L Shields, Wills Eye

Quimioterapia intra-arterial (artéria oftálmica) para retinoblastoma

Nos últimos 15 anos, a quimioterapia intravenosa tornou-se o método conservador mais popular para o tratamento do retinoblastoma, porque geralmente é eficaz e geralmente seguro. Nos últimos anos, tem havido muito interesse em fornecer quimioterapia altamente focada (focal) para um órgão doente, incluindo fígado, cérebro e olho. Com a quimioterapia focalizada, os medicamentos quimioterápicos são injetados diretamente na artéria oftálmica (a artéria que fornece sangue ao olho). Um benefício da administração focal de quimioterapia é que ela diminui a chance de toxicidade para outros órgãos, como supressão da medula óssea (causando baixas contagens sanguíneas) e o desenvolvimento de outros tipos de câncer no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo do retinoblastoma inclui quimioterapia sistêmica (carboplatina, etoposídeo e vincristina), termoterapia, crioterapia (tratamento de congelamento), fotocoagulação a laser, radioterapia em placas, radioterapia externa e enucleação. O tratamento é individualizado para cada caso. Nos últimos 15 anos, a quimioterapia intravenosa se tornou o método conservador mais popular (para salvar os olhos) para o tratamento do retinoblastoma, porque é eficaz e seguro. Nos últimos anos, tem havido grande interesse em fornecer quimioterapia mais focalizada em um órgão doente, incluindo fígado, cérebro e olho. O benefício da administração focal de quimioterapia é evitar a toxicidade para outros órgãos e essa toxicidade inclui o risco de cânceres futuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Oncology Service, Wills Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Retinoblastoma avançado em um ou ambos os olhos
  • Retinoblastoma recorrente após falha do tratamento anterior
  • Sem limite de idade (geralmente crianças com retinoblastoma presente nas duas primeiras décadas de vida)
  • Julgado pelo investigador principal como clinicamente e fisicamente capaz de se submeter ao procedimento

Critério de exclusão:

  • Retinoblastoma recorrente que é tratável com outras medidas conservadoras
  • Retinoblastoma invasivo (retinoblastoma que cresceu localmente fora do olho, por exemplo, no osso ao redor do olho)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quimioterapia
Quimioterapia com Melfalano, Carboplatina.
Medicamento: Melfalano, Carboplatina
Quimioterapia intra-arterial.
Outros nomes:
  • ALKERAN, PARAPLATIN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Controle do tumor
Prazo: após 5 ciclos de quimioterapia
após 5 ciclos de quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wills Eye

Colaboradores

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Carol L Shields, MD, Oncology Service, Wills Eye Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-885

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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