- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00880152
Mindfulness Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder: A Pilot Study (MBSRforPTSD)
Mindfulness-Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder: A Pilot Study
PTSD is a common consequence of war, for soldiers and civilians. PTSD results in hyperarousal, avoidance, numbing, and re-experiencing, causing persistent decreased quality of life. Mindfulness involves the ability to bring attention to the present moment without judgment; this ability is correlated with measures of mental health. Within health care, mindfulness is taught as an 8-week course called Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). MBSR is unstudied for PTSD. We propose to assess the feasibility of MBSR as an intervention for PTSD, since it may affect hypervigilance, avoidance, and reactivity associated with this disorder.
Specific Aims: Aim 1: Assess the feasibility of recruiting and retaining a sample of veterans with PTSD to complete a study protocol that involves randomization to usual care or usual care plus MBSR. Aim 2: Apply measures of PTSD symptom severity, depression and quality of life before and after randomization, to assess whether there is evidence of benefit and whether MBSR warrants further study for PTSD, and allow calculation of standardized effect sizes. Aim 3: Apply a validated measure of mindfulness before and after treatment. Aim 4: Explore the relationship between PTSD symptoms, mindfulness score, and frequency of meditation practice.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must have PTSD
Exclusion Criteria:
- Active substance use
- Active suicidal ideations
- Borderline or antisocial personality disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: MBSR
An 8-week course in mindfulness-based stress reduction (MBSR)
|
An 8-week course in mindfulness training
|
Sem intervenção: 2
Treatment as usual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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PTSD symptom score
Prazo: baseline, after MBSR and 4 months later
|
baseline, after MBSR and 4 months later
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
depression (PHQ9)
Prazo: baseline, after MBSR and 4 months later
|
baseline, after MBSR and 4 months later
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Kearney, MD, VA Puget Sound Health Care System
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34622
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