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Mindfulness Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder: A Pilot Study (MBSRforPTSD)

23 de setembro de 2010 atualizado por: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Mindfulness-Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder: A Pilot Study

PTSD is a common consequence of war, for soldiers and civilians. PTSD results in hyperarousal, avoidance, numbing, and re-experiencing, causing persistent decreased quality of life. Mindfulness involves the ability to bring attention to the present moment without judgment; this ability is correlated with measures of mental health. Within health care, mindfulness is taught as an 8-week course called Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). MBSR is unstudied for PTSD. We propose to assess the feasibility of MBSR as an intervention for PTSD, since it may affect hypervigilance, avoidance, and reactivity associated with this disorder.

Specific Aims: Aim 1: Assess the feasibility of recruiting and retaining a sample of veterans with PTSD to complete a study protocol that involves randomization to usual care or usual care plus MBSR. Aim 2: Apply measures of PTSD symptom severity, depression and quality of life before and after randomization, to assess whether there is evidence of benefit and whether MBSR warrants further study for PTSD, and allow calculation of standardized effect sizes. Aim 3: Apply a validated measure of mindfulness before and after treatment. Aim 4: Explore the relationship between PTSD symptoms, mindfulness score, and frequency of meditation practice.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Must have PTSD

Exclusion Criteria:

  • Active substance use
  • Active suicidal ideations
  • Borderline or antisocial personality disorder

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MBSR
An 8-week course in mindfulness-based stress reduction (MBSR)
An 8-week course in mindfulness training
Sem intervenção: 2
Treatment as usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PTSD symptom score
Prazo: baseline, after MBSR and 4 months later
baseline, after MBSR and 4 months later

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
depression (PHQ9)
Prazo: baseline, after MBSR and 4 months later
baseline, after MBSR and 4 months later

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Kearney, MD, VA Puget Sound Health Care System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mindfulness-based stress reduction

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