- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00880152
Mindfulness Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder: A Pilot Study (MBSRforPTSD)
Mindfulness-Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder: A Pilot Study
PTSD is a common consequence of war, for soldiers and civilians. PTSD results in hyperarousal, avoidance, numbing, and re-experiencing, causing persistent decreased quality of life. Mindfulness involves the ability to bring attention to the present moment without judgment; this ability is correlated with measures of mental health. Within health care, mindfulness is taught as an 8-week course called Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). MBSR is unstudied for PTSD. We propose to assess the feasibility of MBSR as an intervention for PTSD, since it may affect hypervigilance, avoidance, and reactivity associated with this disorder.
Specific Aims: Aim 1: Assess the feasibility of recruiting and retaining a sample of veterans with PTSD to complete a study protocol that involves randomization to usual care or usual care plus MBSR. Aim 2: Apply measures of PTSD symptom severity, depression and quality of life before and after randomization, to assess whether there is evidence of benefit and whether MBSR warrants further study for PTSD, and allow calculation of standardized effect sizes. Aim 3: Apply a validated measure of mindfulness before and after treatment. Aim 4: Explore the relationship between PTSD symptoms, mindfulness score, and frequency of meditation practice.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Must have PTSD
Exclusion Criteria:
- Active substance use
- Active suicidal ideations
- Borderline or antisocial personality disorder
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBSR
An 8-week course in mindfulness-based stress reduction (MBSR)
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An 8-week course in mindfulness training
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간섭 없음: 2
Treatment as usual
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PTSD symptom score
기간: baseline, after MBSR and 4 months later
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baseline, after MBSR and 4 months later
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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depression (PHQ9)
기간: baseline, after MBSR and 4 months later
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baseline, after MBSR and 4 months later
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Kearney, MD, VA Puget Sound Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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