- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00880152
Mindfulness Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder: A Pilot Study (MBSRforPTSD)
Mindfulness-Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder: A Pilot Study
PTSD is a common consequence of war, for soldiers and civilians. PTSD results in hyperarousal, avoidance, numbing, and re-experiencing, causing persistent decreased quality of life. Mindfulness involves the ability to bring attention to the present moment without judgment; this ability is correlated with measures of mental health. Within health care, mindfulness is taught as an 8-week course called Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). MBSR is unstudied for PTSD. We propose to assess the feasibility of MBSR as an intervention for PTSD, since it may affect hypervigilance, avoidance, and reactivity associated with this disorder.
Specific Aims: Aim 1: Assess the feasibility of recruiting and retaining a sample of veterans with PTSD to complete a study protocol that involves randomization to usual care or usual care plus MBSR. Aim 2: Apply measures of PTSD symptom severity, depression and quality of life before and after randomization, to assess whether there is evidence of benefit and whether MBSR warrants further study for PTSD, and allow calculation of standardized effect sizes. Aim 3: Apply a validated measure of mindfulness before and after treatment. Aim 4: Explore the relationship between PTSD symptoms, mindfulness score, and frequency of meditation practice.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Must have PTSD
Exclusion Criteria:
- Active substance use
- Active suicidal ideations
- Borderline or antisocial personality disorder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MBSR
An 8-week course in mindfulness-based stress reduction (MBSR)
|
An 8-week course in mindfulness training
|
Inget ingripande: 2
Treatment as usual
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PTSD symptom score
Tidsram: baseline, after MBSR and 4 months later
|
baseline, after MBSR and 4 months later
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
depression (PHQ9)
Tidsram: baseline, after MBSR and 4 months later
|
baseline, after MBSR and 4 months later
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Kearney, MD, VA Puget Sound Health Care System
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34622
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Mindfulness-based stress reduction
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kirurgi | UtbrändhetssyndromFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadInget skick | Fokus är neurala effekter av mindfulnessträning på uppmärksamhetFörenta staterna
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael