- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00883987
Tratamento Osteopático da Lombalgia
Um Projeto Piloto para Estudar o Efeito de Quatro Tratamentos Osteopáticos nos Padrões de Disparo dos Músculos do Tronco e Parâmetros Temporoespaciais da Marcha em Pessoas com Dor Lombar Crônica
Oitenta por cento dos canadenses experimentam dor lombar (LBP) em algum momento de sua vida (Waddell, 1987), com uma prevalência pontual de até 30% (O'Sullivan, 2005; Waddell, 1987). A dor lombar tem graves ramificações econômicas. A maioria dos incidentes de lombalgia ocorre durante os primeiros anos de trabalho da vida, com um custo estimado para a economia de $ 14.744 dólares canadenses por pessoa por ano (Health Canada, 1998). Custos indiretos na forma de incapacidade de longo prazo foram maiores para distúrbios de artrite e dor crônica nas costas (Health Canada, 1998). Estima-se que 12% dos pacientes apresentarão incapacidade dentro de um ano após o primeiro episódio de dor lombar (Banner, 2006). O diagnóstico e o tratamento baseados em evidências são importantes para os resultados desejáveis.
Os investigadores prevêem que haverá mudanças nos padrões eletromiográficos dos músculos do tronco e nos padrões temporo-espaciais da marcha após o tratamento osteopático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa delineou que os padrões de ativação muscular do tronco em pacientes com lombalgia são diferentes daqueles que não sofrem de dor lombar (Clarke-Davidson e Hubley-Kozey, 2005; Hodges, 1996 e 1997; McGill, 2001 e 2002). A pesquisa osteopática documentou os efeitos da terapia manipulativa osteopática (OMT) na atividade EMG em pacientes com dor lombar (Beckman, Harrington, Dostert, et al., 1991; Ellestad, Nagle, Boesler, et al., 1988; Krpan, Harrington , Beckman, 1992; Steiner, Park, Guzels, 1991), no entanto, esses estudos foram limitados em design e metodologia.
Em um estudo controlado que mediu os níveis de enzimas celulares para monitorar o dano tecidual durante o OMT, os níveis de enzimas séricas no sangue não se alteraram como resultado da manipulação. Mais importante, os níveis de EMG diminuíram. OMT não danificou o tecido, mas alterou a atividade do neurônio motor (Rowane, Horner, Warner, et al., 1989). Beckman, et al., (1991) observaram uma redução na atividade EMG após OMT em pacientes com dor lombar e encontraram aumento do fluxo sanguíneo da pele medido pelo medidor de fluxo laser doppler. Steiner e outros. (1991), revelam redução do espasmo muscular medido por EMG em pacientes com dor lombar após OMT. Um estudo posterior (Ellestad, et al., 1988) observou diminuição da atividade EMG durante o movimento em pacientes com dor lombar crônica. Assim, há um trabalho preliminar que fornece suporte para atividade EMG reduzida após OMT em grupos de tratamento de dor lombar. No entanto, há necessidade de mais pesquisas nesta área.
Também queremos determinar o papel da terapia manual (osteopatia) no manejo da disfunção da marcha nessa população de pacientes. Pacientes com lombalgia apresentam velocidade de marcha reduzida, coordenação toraco-pélvica deficiente e atividade eretora da espinha aumentada (Lamoth et al. 2002 e 2006), sustentação de peso alterada (Ellen Lee et al., 2007) e redução do equilíbrio de apoio unipodal em condições estáticas (Louto e outros, 1998).
A coordenação toraco-pélvica reduzida leva a efeitos estabilizadores musculares, cinemática alterada, rigidez do tronco e velocidade de caminhada reduzida (Lamoth et al., 2002). Deficiências específicas da estrutura e função do corpo podem reduzir a velocidade da marcha em adultos mais velhos (Kerrigan, Todd, Della Cruce, 1998). A intervenção osteopática tem como alvo as deficiências de movimento da estrutura corporal e deve alterar a velocidade da marcha em pacientes com lombalgia crônica. O mau alinhamento contribui para a patologia na pelve e na coluna lombar, que pode levar a alterações degenerativas, instabilidade e dor (Aebi, 2005; Gurney, 2002; Steinburg, Luger, Arbel, et al., 2003). O foco da osteopatia é restaurar a mobilidade e o alinhamento ao longo de toda a cadeia cinética (Kutchera e Kutchera, 1991; Seffinger, 2007).
A melhora na velocidade da marcha e no movimento articular é mostrada após exercícios de mobilização para o tornozelo e quadril em idosos (Christiansen, 2003). Uma relação cinética liga o tornozelo e a pelve (Gurney, 2002; Khamis & Yizhar, 2007; Pinto, Souza, Tede, et al., 2008). Céfalo-caudal (pelve afeta o tornozelo), caudal-céfalo (tornozelo afeta a pelve) e ipsilateral-contralateral (uma perna afeta a outra através da pelve) o alinhamento e as relações cinemáticas ocorrem quando as articulações dos membros inferiores são mantidas em posições alteradas (Pinto, et al ., 2008). A disfunção do movimento secundária à mobilidade prejudicada e ao mau alinhamento pode contribuir para a dor e a marcha antálgica?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- CDHA Pain Management Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 19 e 55 anos,
- capaz de andar sem ajuda e/ou dispositivos auxiliares pelo menos 4,7 metros.
- ter acuidade auditiva adequada para detectar instruções verbais.
- ter acuidade visual adequada para andar com segurança na iluminação ambiente normal sem se segurar em objetos.
- ser capaz de falar e compreender inglês,
- ter capacidade cognitiva suficiente para seguir as instruções e fornecer consentimento informado, conforme definido por uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental superior a 23 em 30, realizada pelo coordenador da pesquisa.
Critério de exclusão:
- tiveram sinais e sintomas neurológicos ou complicações como tumor ou infecção.
- estão ativos em uma reivindicação referente a um acidente de veículo motorizado ou lesão no trabalho ou em qualquer litígio por sua dor.
- ter feito tratamento osteopático prévio no último ano.
- teve mais de uma cirurgia abdominal, ou fratura da coluna vertebral, ou deformidade estrutural, como escoliose ou espondilolitese (Hubley-Kozey, 2002)
- tem doença cardiopulmonar grave conforme determinado por um questionário de saúde com sintomas como falta de ar ou dor no peito em esforço leve ou em repouso,
- história de distúrbio neurológico grave que prejudica o equilíbrio e a mobilidade, por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, neuropatia periférica
- tem dor que leva a desconforto grave com movimento mínimo,
- tem comprometimento musculoesquelético significativo, por ex. artrite que leva a um desconforto grave ao caminhar que pode levar a uma marcha anormal,
- ter comprometimento cognitivo prejudicando a capacidade de cuidar de si mesmo e a capacidade de fornecer consentimento informado,
- ter tonturas em pé,
- tem um histórico de quedas no mês anterior que pode tornar inseguro participar de um estudo de marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dor nas costas
Pacientes com dor lombar crônica mecânica (dor lombar crônica é definida como tendo "dor entre as costelas inferiores e dobras glúteas, com radiação mínima para a coxa e nunca abaixo do joelho, presente por um período mínimo de sete semanas")
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duas medidas de resultados primários serão usadas para este estudo. O sistema de análise de marcha GAITRite e a eletromiografia de superfície (EMG), respectivamente.
Prazo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Lynch, MD, Nova Scotia Health Authority
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDHA-RS/2009-366
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