- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00883987
Osteopatisk behandling af lænderygsmerter
Et pilotprojekt for at studere effekten af fire osteopatiske behandlinger på trunkmuskelfyringsmønstre og tempoorospatiale parametre for gang hos personer med kroniske lænderygsmerter
Firs procent af canadierne oplever lænderygsmerter (LBP) på et tidspunkt i deres liv (Waddell, 1987), med en punktprævalens på op til 30 procent (O'Sullivan, 2005; Waddell, 1987). Lænderygsmerter har alvorlige økonomiske konsekvenser. De fleste tilfælde af lænderygsmerter opstår i løbet af de primære arbejdsår af livet, med en anslået pris for økonomien på $14.744 canadiske dollars pr. person om året (Health Canada, 1998). Indirekte omkostninger i form af langvarig invaliditet var højest for lidelser i form af gigt og kroniske rygsmerter (Health Canada, 1998). Det er blevet anslået, at 12 procent af patienterne vil opleve handicap inden for et år efter deres første episode med lænderygsmerter (Banner, 2006). Evidensbaseret diagnose og behandling er vigtig for de ønskede resultater.
Forskerne forudsiger, at der vil være ændringer i A) trunkmuskelelektromyografiske mønstre og i temporo-spatiale gangmønstre efter osteopatisk behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskning har skitseret trunkmuskelaktiveringsmønstre hos patienter med LBP er forskellige fra dem, der ikke lider af lænderygsmerter (Clarke-Davidson og Hubley-Kozey, 2005; Hodges, 1996 og 1997; McGill, 2001 og 2002). Osteopatisk forskning har dokumenteret virkningerne af osteopatisk manipulativ terapi (OMT) på EMG-aktivitet hos patienter med lænderygsmerter (Beckman, Harrington, Dostert, et al., 1991; Ellestad, Nagle, Boesler, et al., 1988; Krpan, Harrington , Beckman, 1992; Steiner, Park, Guzels, 1991), men disse undersøgelser var begrænsede i design og metodologi.
I et kontrolleret forsøg, som målte niveauer af cellulære enzymer for at overvåge vævsskader under OMT, ændrede blodserum enzymniveauer sig ikke som følge af manipulation. Endnu vigtigere, EMG-niveauer faldt. OMT beskadigede ikke væv, men ændrede motorneuronaktivitet (Rowane, Horner, Warner, et al., 1989). Beckman, et al., (1991) observerede en reduktion i EMG-aktivitet efter OMT hos patienter med lænderygsmerter og fandt øget blodgennemstrømning i huden målt med laser-doppler-flowmåler. Steiner et al. (1991), afslører reduktion til muskelspasmer målt ved EMG hos patienter med lænderygsmerter efter OMT. En yderligere undersøgelse (Ellestad, et al., 1988) bemærkede nedsat EMG-aktivitet under bevægelse hos patienter med kroniske lænderygsmerter. Der er således et foreløbigt arbejde, der giver støtte til reduceret EMG-aktivitet efter OMT inden for behandlingsgrupper for lænderygsmerter. Der er dog behov for yderligere forskning på dette område.
Vi ønsker også at bestemme, hvilken rolle manuel terapi (osteopati) spiller i behandlingen af gangdysfunktion i denne patientpopulation. Patienter med LBP viser sig med nedsat ganghastighed, dårlig thoraco-bækken koordination og øget erector spinae aktivitet (Lamoth et al. 2002 og 2006), ændret vægtleje (Ellen Lee et al., 2007) og reduceret enkeltbens holdningsbalance under statiske tilstande (Louto et al., 1998).
Nedsat thoraco-bækkenkoordination fører til muskelstabiliserende effekter, ændret kinematik, trunkstivhed og reduceret ganghastighed (Lamoth et al., 2002). Specifikke svækkelser af kropsstruktur og funktion kan reducere ganghastigheden hos ældre voksne (Kerrigan, Todd, Della Cruce, 1998). Osteopatisk intervention retter sig mod bevægelsesforstyrrelser i kropsstrukturen og bør ændre ganghastigheden hos patienter med kronisk LBP. Mal-alignment bidrager til patologi i bækken og lændehvirvelsøjlen, hvilket kan føre til degenerative forandringer, ustabilitet og smerte (Aebi, 2005; Gurney, 2002; Steinburg, Luger, Arbel, et al., 2003). Fokus for osteopati er at genoprette mobilitet og tilpasning gennem hele den kinetiske kæde (Kutchera og Kutchera, 1991; Seffinger, 2007).
Forbedring i ganghastighed og ledbevægelse ses efter mobiliseringsøvelser til ankel og hofte hos ældre (Christiansen, 2003). Et kinetisk forhold forbinder ankel og bækken (Gurney, 2002; Khamis & Yizhar, 2007; Pinto, Souza, Tede, et al., 2008). Cephalo-caudal (bækken påvirker ankel), caudal-cephalo (ankel påvirker bækken) og ipsilateral-kontralateral (et ben påvirker det andet via bækkenet) justering og kinematiske forhold opstår, når leddene i underekstremiteterne opretholdes i ændrede positioner (Pinto, et al. ., 2008). Kan bevægelsesdysfunktion sekundært til nedsat mobilitet og fejlstilling bidrage til smerte og antalgisk gang?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- CDHA Pain Management Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 19 og 55 år,
- i stand til at gå uden assistance og/eller hjælpemidler mindst 4,7 meter.
- have tilstrækkelig hørestyrke til at detektere verbale instruktioner.
- have tilstrækkelig synsstyrke til at gå sikkert i almindeligt omgivende lys uden at holde fast i genstande.
- kunne tale og forstå engelsk,
- have tilstrækkelig kognitiv evne til at følge instruktioner og give informeret samtykke, som defineret ved en Mini Mental Status Examination score på mere end 23 ud af 30, udført af forskningskoordinatoren.
Ekskluderingskriterier:
- har haft neurologiske tegn og symptomer eller komplikationer såsom tumor eller infektion.
- er aktive i et krav vedrørende en motorkøretøjsulykke eller arbejdsskade eller under enhver retssag for deres smerte.
- har haft tidligere osteopatisk behandling det sidste år.
- havde mere end én abdominal operation, eller spinal fraktur eller strukturel deformitet såsom skoliose eller spondylolithesis (Hubley-Kozey, 2002)
- har alvorlig hjerte-lungesygdom, som fastslået ved et sundhedsspørgeskema med symptomer som åndenød eller brystsmerter ved mild anstrengelse eller hvile,
- anamnese med alvorlig neurologisk lidelse, der hæmmer balance og mobilitet, f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, perifer neuropati
- har smerter, der fører til alvorligt ubehag med minimal bevægelse,
- har betydelig funktionsnedsættelse f.eks. gigt, der fører til alvorligt ubehag ved at gå, som kan føre til en unormal gang,
- har kognitivt kompromitterende svækkelse af evnen til at drage omsorg for sig selv og evnen til at give informeret samtykke,
- har svimmelhed, mens du står,
- har en historie med fald i den foregående måned, som kan gøre det usikkert at deltage i en gangundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Rygsmerte
Patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter (Kroniske lænderygsmerter defineres som "smerter mellem de nedre ribben og glutealfolder, med minimal stråling til låret og aldrig under knæet, til stede i mindst syv uger")
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To primære resultatmål vil blive brugt til denne undersøgelse. GAITRite ganganalysesystemet og overfladeelektromyografi (EMG).
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Lynch, MD, Nova Scotia Health Authority
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDHA-RS/2009-366
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan