- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00883987
Trattamento osteopatico della lombalgia
Un progetto pilota per studiare l'effetto di quattro trattamenti osteopatici sui modelli di attivazione muscolare del tronco e sui parametri temporospaziali dell'andatura nelle persone con lombalgia cronica
L'80% dei canadesi soffre di lombalgia (LBP) ad un certo punto della propria vita (Waddell, 1987), con una prevalenza puntuale fino al 30% (O'Sullivan, 2005; Waddell, 1987). La lombalgia ha gravi conseguenze economiche. La maggior parte degli episodi di lombalgia si verifica durante i primi anni lavorativi della vita, con un costo stimato per l'economia di 14.744 dollari canadesi per persona all'anno (Health Canada, 1998). I costi indiretti sotto forma di disabilità a lungo termine erano più alti per i disturbi dell'artrite e del mal di schiena cronico (Health Canada, 1998). È stato stimato che il 12% dei pazienti sperimenterà una disabilità entro un anno dal primo episodio di lombalgia (Banner, 2006). La diagnosi e il trattamento basati sull'evidenza sono importanti per ottenere risultati desiderabili.
I ricercatori prevedono che ci saranno cambiamenti nei modelli elettromiografici del muscolo del tronco A) e nei modelli di andatura temporo-spaziale dopo il trattamento osteopatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca ha evidenziato che i pattern di attivazione dei muscoli del tronco nei pazienti con LBP sono diversi da quelli che non soffrono di lombalgia (Clarke-Davidson e Hubley-Kozey, 2005; Hodges, 1996 e 1997; McGill, 2001 e 2002). La ricerca osteopatica ha documentato gli effetti della terapia manipolativa osteopatica (OMT) sull'attività EMG in pazienti con lombalgia (Beckman, Harrington, Dostert, et al., 1991; Ellestad, Nagle, Boesler, et al., 1988; Krpan, Harrington , Beckman, 1992; Steiner, Park, Guzels, 1991) tuttavia questi studi erano limitati nella progettazione e nella metodologia.
In uno studio controllato che ha misurato i livelli degli enzimi cellulari per monitorare il danno tissutale durante l'OMT, i livelli degli enzimi sierici nel sangue non sono cambiati a seguito della manipolazione. Più importante, i livelli EMG sono diminuiti. L'OMT non ha danneggiato i tessuti ma ha modificato l'attività dei motoneuroni (Rowane, Horner, Warner, et al., 1989). Beckman, et al., (1991) hanno osservato una riduzione dell'attività EMG in seguito a TMO in pazienti con dolore lombare e hanno riscontrato un aumento del flusso sanguigno cutaneo misurato dal flussimetro laser doppler. Steiner et al. (1991), rivelano una riduzione dello spasmo muscolare misurata dall'EMG in pazienti con lombalgia dopo TMO. Un ulteriore studio (Ellestad, et al., 1988) ha rilevato una diminuzione dell'attività EMG durante il movimento in pazienti con lombalgia cronica. Quindi c'è un lavoro preliminare che fornisce supporto per la ridotta attività EMG dopo l'OMT all'interno dei gruppi di trattamento della lombalgia. Tuttavia vi è la necessità di ulteriori ricerche in questo settore.
Vogliamo anche determinare il ruolo della terapia manuale (osteopatia) nella gestione della disfunzione dell'andatura in questa popolazione di pazienti. I pazienti con LBP presentano velocità di andatura ridotta, scarsa coordinazione toraco-pelvica e aumento dell'attività dell'erettore spinale (Lamoth et al. 2002 e 2006), alterazione del carico (Ellen Lee et al., 2007) e ridotto equilibrio della posizione della gamba singola in condizioni statiche (Louto et al., 1998).
La ridotta coordinazione toraco-pelvica porta a effetti di stabilizzazione muscolare, cinematica alterata, rigidità del tronco e ridotta velocità di deambulazione (Lamoth et al., 2002). Compromissioni specifiche della struttura e della funzione corporea possono ridurre la velocità dell'andatura negli anziani (Kerrigan, Todd, Della Cruce, 1998). L'intervento osteopatico si rivolge ai disturbi del movimento della struttura corporea e dovrebbe modificare la velocità dell'andatura nei pazienti con LBP cronico. Il disallineamento contribuisce alla patologia del bacino e della colonna lombare che può portare a cambiamenti degenerativi, instabilità e dolore (Aebi, 2005; Gurney, 2002; Steinburg, Luger, Arbel, et al., 2003). L'obiettivo dell'osteopatia è ripristinare la mobilità e l'allineamento lungo l'intera catena cinetica (Kutchera e Kutchera, 1991; Seffinger, 2007).
Il miglioramento della velocità dell'andatura e del movimento articolare è mostrato dopo esercizi di mobilizzazione della caviglia e dell'anca negli anziani (Christiansen, 2003). Una relazione cinetica collega la caviglia e il bacino (Gurney, 2002; Khamis & Yizhar, 2007; Pinto, Souza, Tede, et al., 2008). L'allineamento cefalo-caudale (il bacino influenza la caviglia), caudale-cefalo (la caviglia influenza il bacino) e ipsilaterale-controlaterale (una gamba influenza l'altra attraverso il bacino) e le relazioni cinematiche si verificano quando le articolazioni degli arti inferiori sono mantenute in posizioni alterate (Pinto, et al. ., 2008). La disfunzione del movimento secondaria alla mobilità ridotta e al disallineamento può contribuire al dolore e all'andatura antalgica?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- CDHA Pain Management Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 19 e i 55 anni,
- in grado di camminare senza assistenza e/o ausili per almeno 4,7 metri.
- avere un'acuità uditiva adeguata per rilevare le istruzioni verbali.
- avere un'acuità visiva adeguata per camminare in sicurezza nella normale illuminazione ambientale senza aggrapparsi agli oggetti.
- essere in grado di parlare e comprendere l'inglese,
- avere una capacità cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni e per fornire il consenso informato, come definito da un punteggio del Mini Mental Status Examination superiore a 23 su 30, eseguito dal coordinatore della ricerca.
Criteri di esclusione:
- ha avuto segni e sintomi neurologici o complicanze come tumori o infezioni.
- sono attivi in un reclamo relativo a un incidente automobilistico o infortunio sul lavoro o in qualsiasi contenzioso per il loro dolore.
- hanno avuto un precedente trattamento osteopatico nell'ultimo anno.
- ha avuto più di un intervento chirurgico addominale, o frattura vertebrale, o deformità strutturali come scoliosi o spondilolitesi (Hubley-Kozey, 2002)
- ha una grave malattia cardiopolmonare, come determinato da un questionario sulla salute, con sintomi come mancanza di respiro o dolore toracico sotto sforzo lieve o a riposo,
- storia di grave disturbo neurologico che compromette l'equilibrio e la mobilità, ad esempio ictus, morbo di Parkinson, neuropatia periferica
- ha dolore che porta a grave disagio con movimenti minimi,
- ha una compromissione muscoloscheletrica significativa, ad es. artrite che porta a un grave disagio nel camminare che potrebbe portare a un'andatura anomala,
- avere un compromesso cognitivo che compromette la capacità di prendersi cura di se stessi e la capacità di fornire il consenso informato,
- avere vertigini stando in piedi,
- avere una storia di cadute nel mese precedente che potrebbe rendere pericoloso partecipare a uno studio sull'andatura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Mal di schiena
Pazienti con lombalgia meccanica cronica (la lombalgia cronica è definita come "dolore tra le costole inferiori e le pieghe glutee, con radiazioni minime alla coscia e mai sotto il ginocchio, presenti per un minimo di sette settimane")
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per questo studio verranno utilizzate due misure di esito primario. Il sistema di analisi dell'andatura GAITRite e l'elettromiografia di superficie (EMG) rispettivamente.
Lasso di tempo: 12 ore
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Lynch, MD, Nova Scotia Health Authority
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDHA-RS/2009-366
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Prove cliniche su Lombalgia
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