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Trattamento osteopatico della lombalgia

5 marzo 2014 aggiornato da: Mary Lynch

Un progetto pilota per studiare l'effetto di quattro trattamenti osteopatici sui modelli di attivazione muscolare del tronco e sui parametri temporospaziali dell'andatura nelle persone con lombalgia cronica

L'80% dei canadesi soffre di lombalgia (LBP) ad un certo punto della propria vita (Waddell, 1987), con una prevalenza puntuale fino al 30% (O'Sullivan, 2005; Waddell, 1987). La lombalgia ha gravi conseguenze economiche. La maggior parte degli episodi di lombalgia si verifica durante i primi anni lavorativi della vita, con un costo stimato per l'economia di 14.744 dollari canadesi per persona all'anno (Health Canada, 1998). I costi indiretti sotto forma di disabilità a lungo termine erano più alti per i disturbi dell'artrite e del mal di schiena cronico (Health Canada, 1998). È stato stimato che il 12% dei pazienti sperimenterà una disabilità entro un anno dal primo episodio di lombalgia (Banner, 2006). La diagnosi e il trattamento basati sull'evidenza sono importanti per ottenere risultati desiderabili.

I ricercatori prevedono che ci saranno cambiamenti nei modelli elettromiografici del muscolo del tronco A) e nei modelli di andatura temporo-spaziale dopo il trattamento osteopatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca ha evidenziato che i pattern di attivazione dei muscoli del tronco nei pazienti con LBP sono diversi da quelli che non soffrono di lombalgia (Clarke-Davidson e Hubley-Kozey, 2005; Hodges, 1996 e 1997; McGill, 2001 e 2002). La ricerca osteopatica ha documentato gli effetti della terapia manipolativa osteopatica (OMT) sull'attività EMG in pazienti con lombalgia (Beckman, Harrington, Dostert, et al., 1991; Ellestad, Nagle, Boesler, et al., 1988; Krpan, Harrington , Beckman, 1992; Steiner, Park, Guzels, 1991) tuttavia questi studi erano limitati nella progettazione e nella metodologia.

In uno studio controllato che ha misurato i livelli degli enzimi cellulari per monitorare il danno tissutale durante l'OMT, i livelli degli enzimi sierici nel sangue non sono cambiati a seguito della manipolazione. Più importante, i livelli EMG sono diminuiti. L'OMT non ha danneggiato i tessuti ma ha modificato l'attività dei motoneuroni (Rowane, Horner, Warner, et al., 1989). Beckman, et al., (1991) hanno osservato una riduzione dell'attività EMG in seguito a TMO in pazienti con dolore lombare e hanno riscontrato un aumento del flusso sanguigno cutaneo misurato dal flussimetro laser doppler. Steiner et al. (1991), rivelano una riduzione dello spasmo muscolare misurata dall'EMG in pazienti con lombalgia dopo TMO. Un ulteriore studio (Ellestad, et al., 1988) ha rilevato una diminuzione dell'attività EMG durante il movimento in pazienti con lombalgia cronica. Quindi c'è un lavoro preliminare che fornisce supporto per la ridotta attività EMG dopo l'OMT all'interno dei gruppi di trattamento della lombalgia. Tuttavia vi è la necessità di ulteriori ricerche in questo settore.

Vogliamo anche determinare il ruolo della terapia manuale (osteopatia) nella gestione della disfunzione dell'andatura in questa popolazione di pazienti. I pazienti con LBP presentano velocità di andatura ridotta, scarsa coordinazione toraco-pelvica e aumento dell'attività dell'erettore spinale (Lamoth et al. 2002 e 2006), alterazione del carico (Ellen Lee et al., 2007) e ridotto equilibrio della posizione della gamba singola in condizioni statiche (Louto et al., 1998).

La ridotta coordinazione toraco-pelvica porta a effetti di stabilizzazione muscolare, cinematica alterata, rigidità del tronco e ridotta velocità di deambulazione (Lamoth et al., 2002). Compromissioni specifiche della struttura e della funzione corporea possono ridurre la velocità dell'andatura negli anziani (Kerrigan, Todd, Della Cruce, 1998). L'intervento osteopatico si rivolge ai disturbi del movimento della struttura corporea e dovrebbe modificare la velocità dell'andatura nei pazienti con LBP cronico. Il disallineamento contribuisce alla patologia del bacino e della colonna lombare che può portare a cambiamenti degenerativi, instabilità e dolore (Aebi, 2005; Gurney, 2002; Steinburg, Luger, Arbel, et al., 2003). L'obiettivo dell'osteopatia è ripristinare la mobilità e l'allineamento lungo l'intera catena cinetica (Kutchera e Kutchera, 1991; Seffinger, 2007).

Il miglioramento della velocità dell'andatura e del movimento articolare è mostrato dopo esercizi di mobilizzazione della caviglia e dell'anca negli anziani (Christiansen, 2003). Una relazione cinetica collega la caviglia e il bacino (Gurney, 2002; Khamis & Yizhar, 2007; Pinto, Souza, Tede, et al., 2008). L'allineamento cefalo-caudale (il bacino influenza la caviglia), caudale-cefalo (la caviglia influenza il bacino) e ipsilaterale-controlaterale (una gamba influenza l'altra attraverso il bacino) e le relazioni cinematiche si verificano quando le articolazioni degli arti inferiori sono mantenute in posizioni alterate (Pinto, et al. ., 2008). La disfunzione del movimento secondaria alla mobilità ridotta e al disallineamento può contribuire al dolore e all'andatura antalgica?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • CDHA Pain Management Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lombalgia meccanica cronica (la lombalgia cronica è definita come "dolore tra le costole inferiori e le pieghe glutee, con radiazioni minime alla coscia e mai sotto il ginocchio, presenti per un minimo di sette settimane"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 19 e i 55 anni,
  • in grado di camminare senza assistenza e/o ausili per almeno 4,7 metri.
  • avere un'acuità uditiva adeguata per rilevare le istruzioni verbali.
  • avere un'acuità visiva adeguata per camminare in sicurezza nella normale illuminazione ambientale senza aggrapparsi agli oggetti.
  • essere in grado di parlare e comprendere l'inglese,
  • avere una capacità cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni e per fornire il consenso informato, come definito da un punteggio del Mini Mental Status Examination superiore a 23 su 30, eseguito dal coordinatore della ricerca.

Criteri di esclusione:

  • ha avuto segni e sintomi neurologici o complicanze come tumori o infezioni.
  • sono attivi in ​​un reclamo relativo a un incidente automobilistico o infortunio sul lavoro o in qualsiasi contenzioso per il loro dolore.
  • hanno avuto un precedente trattamento osteopatico nell'ultimo anno.
  • ha avuto più di un intervento chirurgico addominale, o frattura vertebrale, o deformità strutturali come scoliosi o spondilolitesi (Hubley-Kozey, 2002)
  • ha una grave malattia cardiopolmonare, come determinato da un questionario sulla salute, con sintomi come mancanza di respiro o dolore toracico sotto sforzo lieve o a riposo,
  • storia di grave disturbo neurologico che compromette l'equilibrio e la mobilità, ad esempio ictus, morbo di Parkinson, neuropatia periferica
  • ha dolore che porta a grave disagio con movimenti minimi,
  • ha una compromissione muscoloscheletrica significativa, ad es. artrite che porta a un grave disagio nel camminare che potrebbe portare a un'andatura anomala,
  • avere un compromesso cognitivo che compromette la capacità di prendersi cura di se stessi e la capacità di fornire il consenso informato,
  • avere vertigini stando in piedi,
  • avere una storia di cadute nel mese precedente che potrebbe rendere pericoloso partecipare a uno studio sull'andatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Mal di schiena
Pazienti con lombalgia meccanica cronica (la lombalgia cronica è definita come "dolore tra le costole inferiori e le pieghe glutee, con radiazioni minime alla coscia e mai sotto il ginocchio, presenti per un minimo di sette settimane")

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per questo studio verranno utilizzate due misure di esito primario. Il sistema di analisi dell'andatura GAITRite e l'elettromiografia di superficie (EMG) rispettivamente.
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Lynch, MD, Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDHA-RS/2009-366

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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