Estudo da perda de peso induzida cirurgicamente em distúrbios do assoalho pélvico
10 de novembro de 2009 atualizado por: University of California, San Diego
Um estudo de coorte prospectivo sobre o impacto da perda de peso induzida cirurgicamente nos distúrbios do assoalho pélvico
O objetivo específico deste estudo é avaliar o efeito da redução de peso induzida cirurgicamente, conseguida por banda gástrica laparoscópica ou gastrectomia vertical, em distúrbios do assoalho pélvico, como incontinência urinária de esforço, bexiga hiperativa, incontinência anal e prolapso de órgãos pélvicos em pacientes graves , mulheres com obesidade mórbida e superobesas usando um desenho de estudo observacional prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 mulheres obesas que atenderam à elegibilidade cirúrgica para banda gástrica ajustável laparoscópica no Centro de Tratamento da Obesidade da UCSD
Descrição
Critério de inclusão:
- elegibilidade cirúrgica atendida pelos critérios do Center for the Treatment Obesity
- obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m2) ou obesidade grave (IMC > 33 kg/m2) na presença de comorbidades do NIH
- disposto a participar do estudo, incluindo a conclusão de questionários autorreferidos
Critério de exclusão:
- gravidez ou gravidez planejada
- gravidez recente ou cirurgia pélvica
- idade < 21 anos
- doença neurológica conhecida ou patologia pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Banda Gástrica Ajustável Laparoscópica
100 mulheres obesas submetidas à banda gástrica ajustável laparoscópica
|
Estudo prospectivo de observação de 100 mulheres obesas submetidas à banda gástrica laparoscópica para determinar o impacto da perda de peso nos distúrbios do assoalho pélvico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de distúrbios do assoalho pélvico determinada pelo Questionário de Epidemiologia do Prolapso e Incontinência
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Episódios semanais de incontinência e uso de absorventes verificados pelo diário de incontinência
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Impacto na qualidade de vida determinado por medidas validadas (PFIQ, PFDI, FISI e PGI-I)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Função sexual verificada por medida validada (PISQ)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily L Whitcomb, M.D., University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 071113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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