Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kirurgiskt inducerad viktminskning på bäckenbottensjukdomar

10 november 2009 uppdaterad av: University of California, San Diego

En prospektiv kohortstudie av effekten av kirurgiskt inducerad viktminskning på bäckenbottenbesvär

Det specifika syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kirurgiskt inducerad viktminskning, som uppnås genom laparoskopisk gastrisk banding eller sleeve gastrectomy, på bäckenbottensjukdomar såsom ansträngningsinkontinens, överaktiv blåsa, anal inkontinens och bäckenorganprolaps i allvarligt fall. , sjukliga och superöverviktiga kvinnor som använder en prospektiv, observationsstudiedesign.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • University of California San Diego Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 överviktiga kvinnor som har uppfyllt kirurgisk rätt till laparoskopisk justerbar magband vid Center for the Treatment of Obesity vid UCSD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk behörighet uppfylls av Center for Treatment Obesity-kriterierna
  • sjuklig fetma (BMI > 40 kg/m2) eller svår fetma (BMI > 33 kg/m2) i närvaro av NIH-komorbiditeter
  • villig att delta i studien, inklusive ifyllande av självrapporterade frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller planerad graviditet
  • nyligen graviditet eller bäckenoperation
  • ålder < 21 år
  • känd neurologisk sjukdom eller bäckenpatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laparoskopisk justerbar magbanding
100 överviktiga kvinnor som genomgår laparoskopisk justerbar magband
Procedur: LapBand
Prospektiv observationsstudie av 100 överviktiga kvinnor som genomgår laparoskopisk gastrisk banding för att fastställa effekten av viktminskning på bäckenbottenstörningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalensen av bäckenbottensjukdomar fastställda genom frågeformuläret Epidemiology of Prolapse and Incontinence
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Veckovisa inkontinensepisoder och padanvändning fastställs i inkontinensdagbok
Tidsram: 12 månader
12 månader
Påverkan på livskvalitet fastställd genom validerade åtgärder (PFIQ, PFDI, FISI och PGI-I)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Sexuell funktion fastställd genom validerad mätning (PISQ)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Emily L Whitcomb, M.D., University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2009

Första postat (Uppskatta)

21 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 071113

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenbottensjukdom

Kliniska prövningar på LapBand

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera