Studio della perdita di peso indotta chirurgicamente sui disturbi del pavimento pelvico
10 novembre 2009 aggiornato da: University of California, San Diego
Uno studio prospettico di coorte sull'impatto della perdita di peso indotta chirurgicamente sui disturbi del pavimento pelvico
Lo scopo specifico di questo studio è valutare l'effetto della riduzione del peso indotta chirurgicamente, ottenuta mediante bendaggio gastrico laparoscopico o sleeve gastrectomia, sui disturbi del pavimento pelvico come l'incontinenza urinaria da sforzo, la vescica iperattiva, l'incontinenza anale e il prolasso degli organi pelvici in pazienti gravemente , donne morbosamente e super-obese utilizzando un disegno di studio prospettico e osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- University of California San Diego Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 donne obese che hanno ottenuto l'idoneità chirurgica per il bendaggio gastrico regolabile laparoscopico presso il Centro per il trattamento dell'obesità dell'UCSD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- idoneità chirurgica soddisfatta dai criteri del Centro per il trattamento dell'obesità
- obesità patologica (BMI > 40 kg/m2) o obesità grave (BMI > 33 kg/m2) in presenza di comorbilità NIH
- disposti a partecipare allo studio, compreso il completamento di questionari auto-riportati
Criteri di esclusione:
- gravidanza o gravidanza programmata
- recente gravidanza o chirurgia pelvica
- età < 21 anni
- malattia neurologica nota o patologia pelvica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bendaggio gastrico regolabile laparoscopico
100 donne obese sottoposte a bendaggio gastrico regolabile laparoscopico
|
Studio di osservazione prospettica su 100 donne obese sottoposte a bendaggio gastrico laparoscopico per determinare l'impatto della perdita di peso sui disturbi del pavimento pelvico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza dei disturbi del pavimento pelvico accertata dal questionario di epidemiologia del prolasso e dell'incontinenza
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Episodi settimanali di incontinenza e utilizzo degli assorbenti accertati dal diario dell'incontinenza
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Impatto sulla qualità della vita accertato da misure validate (PFIQ, PFDI, FISI e IGP-I)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
|
Funzione sessuale accertata con misura validata (PISQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emily L Whitcomb, M.D., University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 071113
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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