Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kirurgisk induceret vægttab på bækkenbundslidelser

10. november 2009 opdateret af: University of California, San Diego

En prospektiv kohorteundersøgelse af indvirkningen af ​​kirurgisk induceret vægttab på bækkenbundslidelser

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​kirurgisk induceret vægtreduktion, som opnået ved laparoskopisk gastrisk banding eller ærmegatrektomi, på bækkenbundsforstyrrelser såsom stress-urininkontinens, overaktiv blære, anal inkontinens og bækkenorganprolaps i alvorlige tilfælde. , sygeligt og superovervægtige kvinder ved hjælp af et prospektivt, observationsstudiedesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California San Diego Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 overvægtige kvinder, der har opfyldt kirurgisk berettigelse til laparoskopisk justerbar mavebånd på Center for Behandling af Fedme ved UCSD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk berettigelse opfyldt af Center for Behandling Fedmekriterier
  • sygelig fedme (BMI > 40 kg/m2) eller svær fedme (BMI > 33 kg/m2) ved tilstedeværelse af NIH-komorbiditet
  • villig til at deltage i undersøgelse, herunder udfyldelse af selvrapporterede spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller planlagt graviditet
  • nylig graviditet eller bækkenoperation
  • alder < 21 år
  • kendt neurologisk sygdom eller bækkenpatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopisk justerbar mavebånd
100 overvægtige kvinder, der gennemgår laparoskopisk justerbar mavebånd
Procedure: LapBand
Prospektiv observationsundersøgelse af 100 overvægtige kvinder, der gennemgår laparoskopisk mavebånd for at bestemme indvirkningen af ​​vægttab på bækkenbundsforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bækkenbundsforstyrrelser konstateret ved spørgeskemaet Epidemiology of Prolaps and Incontinence
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ugentlige inkontinensepisoder og brug af puder konstateret ved inkontinensdagbog
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Påvirkning af livskvalitet konstateret ved validerede foranstaltninger (PFIQ, PFDI, FISI og PGI-I)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Seksuel funktion konstateret ved valideret mål (PISQ)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily L Whitcomb, M.D., University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2009

Først opslået (Skøn)

21. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 071113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med LapBand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner