Studying Cerebrospinal Fluid Proteins and Angiogenesis Proteins in Young Patients With Newly Diagnosed Central Nervous System Tumors
18 de abril de 2013 atualizado por: Pediatric Brain Tumor Consortium
Evaluation of Cerebral Spinal Fluid (CSF) Proteome and Angiogenesis Proteins in Children With Newly Diagnosed Central Nervous System Tumors
RATIONALE: Studying samples of cerebrospinal fluid from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This laboratory study is studying cerebrospinal fluid proteins and angiogenesis proteins in young patients with newly diagnosed central nervous system tumors.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- Investigate the feasibility of centrally collecting and processing high-quality cerebrospinal fluid (CSF) samples from pediatric patients with newly diagnosed central nervous system tumors for proteomic studies.
- Identify protein markers that might indicate the presence of a brain tumor using CSF samples collected from these patients.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients undergo cerebrospinal fluid (CSF) collection from any or all of the following 5 sites: lumbar, cervical, ommaya, intra-operative (ventricular, cisternal), and/or external ventricular drain. CSF is obtained within 8 weeks of diagnosis but prior to (or concurrent with) the initiation of any post-operative therapy (excluding corticosteroids).
CSF samples are examined for proteomic biomarkers by 2D gel electrophoresis, low-mass fingerprinting, and stable isotope labeling.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 99 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4318
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-2399
- Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of newly diagnosed pediatric patients with a CNS tumor and no prior irradiation or chemotherapy.
Cerebrospinal fluid (CSF) is withdrawn as part of initial diagnosis/staging, the administration of intrathecal therapy, or CSF diversion.
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed CNS tumors of any of the following histologies:
- Diffuse pontine gliomas*
Focal/infiltrative tumors, including any of the following:
- High- and low-grade gliomas
- Gangliogliomas
- Ependymomas
- Oligodendrogliomas
- Craniopharyngioma
- Dysembryoplastic neuroepithelial tumors
- Other low-grade neoplasms
- Optic pathway gliomas*
Seeding tumors, including any of the following:
- Germ cell tumors (germinomas and nongerminomas)
Embryonal tumors, including any of the following:
- Medulloblastoma
- Pineoblastoma
- Supratentorial primitive neuroectodermal tumors
- Atypical teratoid/rhabdoid tumor
- Other embryonal tumors NOTE: *Histological requirement waived
- Newly diagnosed disease
- Cerebrospinal fluid (CSF) obtained as part of CSF diversion, initial diagnosis/staging, or administration of intrathecal chemotherapy (at the initiation of postoperative therapy)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Less than 22 years of age
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior radiotherapy or chemotherapy
- Prior corticosteroids allowed
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pediatric CNS tumor patients
Newly diagnosed pediatric patients with CNS tumor and no prior irradiation or chemotherapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of IRB approvals of the study
Prazo: Within 120 days of study release
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IRB approval will be used as a surrogate marker of support for this protocol.
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Within 120 days of study release
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Number of patients with proteomic data received at the Operations and Biostatistics Center
Prazo: 12, 18, 24, and 30 months after 4th IRB approval
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Feasibility implies registering patients, submitting samples for proteomic investigation, and successfully analyzing the data at the lab in a timely fashion.
The number of patients with proteomic data received at the PBTC Operations and Biostatistics Center will be assessed at 12, 18, 24, and 30 months after the 4th institution receives IRB approval for the study.
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12, 18, 24, and 30 months after 4th IRB approval
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Number of differentially expressed biomarker proteins
Prazo: Pre-treatment
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Unsupervised proteomic profiling will be done on the CSF samples obtained pre-treatment in order to identify proteins that differ between pediatric brain tumor patients and a banked set of pediatric control "normal" samples.
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Pre-treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Brian R. Rood, MD, Children's National Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- glioma de tronco cerebral infantil não tratado
- astrocitoma cerebral de alto grau na infância
- meduloblastoma infantil não tratado
- astrocitoma cerebelar infantil não tratado
- ependimoma infratentorial da infância
- ependimoma infantil recém-diagnosticado
- Tumor teratóide/rabdóide atípico infantil
- ependimoma supratentorial infantil
- craniofaringioma infantil
- tumor de células germinativas do sistema nervoso central na infância
- tumor do plexo coróide na infância
- meningioma grau I da infância
- meningioma grau II da infância
- meningioma grau III da infância
- astrocitoma cerebral de baixo grau na infância
- tumor neuroectodérmico primitivo supratentorial infantil não tratado
- via visual infantil não tratada e glioma hipotalâmico
- glioma da via visual infantil não tratado
- coriocarcinoma do sistema nervoso central na infância
- tumor embrionário do sistema nervoso central na infância
- germinoma do sistema nervoso central na infância
- tumor misto de células germinativas do sistema nervoso central na infância
- teratoma do sistema nervoso central na infância
- tumor do saco vitelínico do sistema nervoso central da infância
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000481330
- PBTC-N08 (Outro identificador: Pediatric Brain Tumor Consortium)
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