Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Studying Cerebrospinal Fluid Proteins and Angiogenesis Proteins in Young Patients With Newly Diagnosed Central Nervous System Tumors

2013. április 18. frissítette: Pediatric Brain Tumor Consortium

Evaluation of Cerebral Spinal Fluid (CSF) Proteome and Angiogenesis Proteins in Children With Newly Diagnosed Central Nervous System Tumors

RATIONALE: Studying samples of cerebrospinal fluid from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is studying cerebrospinal fluid proteins and angiogenesis proteins in young patients with newly diagnosed central nervous system tumors.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

OBJECTIVES:

Primary

  • Investigate the feasibility of centrally collecting and processing high-quality cerebrospinal fluid (CSF) samples from pediatric patients with newly diagnosed central nervous system tumors for proteomic studies.
  • Identify protein markers that might indicate the presence of a brain tumor using CSF samples collected from these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients undergo cerebrospinal fluid (CSF) collection from any or all of the following 5 sites: lumbar, cervical, ommaya, intra-operative (ventricular, cisternal), and/or external ventricular drain. CSF is obtained within 8 weeks of diagnosis but prior to (or concurrent with) the initiation of any post-operative therapy (excluding corticosteroids).

CSF samples are examined for proteomic biomarkers by 2D gel electrophoresis, low-mass fingerprinting, and stable isotope labeling.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 99 patients will be accrued for this study.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4318
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-2399
        • Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population consists of newly diagnosed pediatric patients with a CNS tumor and no prior irradiation or chemotherapy. Cerebrospinal fluid (CSF) is withdrawn as part of initial diagnosis/staging, the administration of intrathecal therapy, or CSF diversion.

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed CNS tumors of any of the following histologies:

    • Diffuse pontine gliomas*

    • Focal/infiltrative tumors, including any of the following:

      • High- and low-grade gliomas
      • Gangliogliomas
      • Ependymomas
      • Oligodendrogliomas
      • Craniopharyngioma
      • Dysembryoplastic neuroepithelial tumors
      • Other low-grade neoplasms
    • Optic pathway gliomas*

    • Seeding tumors, including any of the following:

      • Germ cell tumors (germinomas and nongerminomas)

      • Embryonal tumors, including any of the following:

        • Medulloblastoma
        • Pineoblastoma
        • Supratentorial primitive neuroectodermal tumors
        • Atypical teratoid/rhabdoid tumor
        • Other embryonal tumors NOTE: *Histological requirement waived
  • Newly diagnosed disease
  • Cerebrospinal fluid (CSF) obtained as part of CSF diversion, initial diagnosis/staging, or administration of intrathecal chemotherapy (at the initiation of postoperative therapy)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Less than 22 years of age

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior radiotherapy or chemotherapy
  • Prior corticosteroids allowed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pediatric CNS tumor patients
Newly diagnosed pediatric patients with CNS tumor and no prior irradiation or chemotherapy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of IRB approvals of the study
Időkeret: Within 120 days of study release
IRB approval will be used as a surrogate marker of support for this protocol.
Within 120 days of study release
Number of patients with proteomic data received at the Operations and Biostatistics Center
Időkeret: 12, 18, 24, and 30 months after 4th IRB approval
Feasibility implies registering patients, submitting samples for proteomic investigation, and successfully analyzing the data at the lab in a timely fashion. The number of patients with proteomic data received at the PBTC Operations and Biostatistics Center will be assessed at 12, 18, 24, and 30 months after the 4th institution receives IRB approval for the study.
12, 18, 24, and 30 months after 4th IRB approval
Number of differentially expressed biomarker proteins
Időkeret: Pre-treatment
Unsupervised proteomic profiling will be done on the CSF samples obtained pre-treatment in order to identify proteins that differ between pediatric brain tumor patients and a banked set of pediatric control "normal" samples.
Pre-treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pediatric Brain Tumor Consortium

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Brian R. Rood, MD, Children's National Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000481330
  • PBTC-N08 (Egyéb azonosító: Pediatric Brain Tumor Consortium)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel