Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studying Cerebrospinal Fluid Proteins and Angiogenesis Proteins in Young Patients With Newly Diagnosed Central Nervous System Tumors

18 april 2013 bijgewerkt door: Pediatric Brain Tumor Consortium

Evaluation of Cerebral Spinal Fluid (CSF) Proteome and Angiogenesis Proteins in Children With Newly Diagnosed Central Nervous System Tumors

RATIONALE: Studying samples of cerebrospinal fluid from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is studying cerebrospinal fluid proteins and angiogenesis proteins in young patients with newly diagnosed central nervous system tumors.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Hersenen en tumoren van het centrale zenuwstelsel

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

Primary

Investigate the feasibility of centrally collecting and processing high-quality cerebrospinal fluid (CSF) samples from pediatric patients with newly diagnosed central nervous system tumors for proteomic studies.
Identify protein markers that might indicate the presence of a brain tumor using CSF samples collected from these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients undergo cerebrospinal fluid (CSF) collection from any or all of the following 5 sites: lumbar, cervical, ommaya, intra-operative (ventricular, cisternal), and/or external ventricular drain. CSF is obtained within 8 weeks of diagnosis but prior to (or concurrent with) the initiation of any post-operative therapy (excluding corticosteroids).

CSF samples are examined for proteomic biomarkers by 2D gel electrophoresis, low-mass fingerprinting, and stable isotope labeling.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 99 patients will be accrued for this study.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4318
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-2399
    - Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population consists of newly diagnosed pediatric patients with a CNS tumor and no prior irradiation or chemotherapy. Cerebrospinal fluid (CSF) is withdrawn as part of initial diagnosis/staging, the administration of intrathecal therapy, or CSF diversion.

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically confirmed CNS tumors of any of the following histologies:
- Diffuse pontine gliomas*
- Focal/infiltrative tumors, including any of the following:
  - High- and low-grade gliomas
  - Gangliogliomas
  - Ependymomas
  - Oligodendrogliomas
  - Craniopharyngioma
  - Dysembryoplastic neuroepithelial tumors
  - Other low-grade neoplasms
- Optic pathway gliomas*
- Seeding tumors, including any of the following:
  - Germ cell tumors (germinomas and nongerminomas)
  - Embryonal tumors, including any of the following:
    - Medulloblastoma
    - Pineoblastoma
    - Supratentorial primitive neuroectodermal tumors
    - Atypical teratoid/rhabdoid tumor
    - Other embryonal tumors NOTE: *Histological requirement waived
Newly diagnosed disease
Cerebrospinal fluid (CSF) obtained as part of CSF diversion, initial diagnosis/staging, or administration of intrathecal chemotherapy (at the initiation of postoperative therapy)

PATIENT CHARACTERISTICS:

Less than 22 years of age

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

No prior radiotherapy or chemotherapy
Prior corticosteroids allowed

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pediatric CNS tumor patients Newly diagnosed pediatric patients with CNS tumor and no prior irradiation or chemotherapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Number of IRB approvals of the study Tijdsspanne: Within 120 days of study release	IRB approval will be used as a surrogate marker of support for this protocol.	Within 120 days of study release
Number of patients with proteomic data received at the Operations and Biostatistics Center Tijdsspanne: 12, 18, 24, and 30 months after 4th IRB approval	Feasibility implies registering patients, submitting samples for proteomic investigation, and successfully analyzing the data at the lab in a timely fashion. The number of patients with proteomic data received at the PBTC Operations and Biostatistics Center will be assessed at 12, 18, 24, and 30 months after the 4th institution receives IRB approval for the study.	12, 18, 24, and 30 months after 4th IRB approval
Number of differentially expressed biomarker proteins Tijdsspanne: Pre-treatment	Unsupervised proteomic profiling will be done on the CSF samples obtained pre-treatment in order to identify proteins that differ between pediatric brain tumor patients and a banked set of pediatric control "normal" samples.	Pre-treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pediatric Brain Tumor Consortium

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Brian R. Rood, MD, Children's National Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDR0000481330
PBTC-N08 (Andere identificatie: Pediatric Brain Tumor Consortium)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .