Efeito das variantes genéticas da miocilina na pressão intraocular e na variação da pressão nas posições sentada e supina (Myoc Gene)
O efeito das variantes genéticas da miocilina na pressão intraocular e na variação da pressão arterial nas posições sentada e supina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glaucoma é um importante problema de saúde pública e a identificação de novos marcadores para melhorar os resultados do tratamento é uma alta prioridade. O progresso nas abordagens genéticas mendelianas levou à identificação de 15 genes e 31 loci (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/); no entanto, como essas formas monogênicas de glaucoma são incomuns, outras abordagens são necessárias para identificar marcadores genéticos que contribuem para fatores de risco comuns, como pressão ocular elevada, flutuação da pressão ocular e variação da resposta a medicamentos.
É bem conhecido que a pressão ocular varia ao longo de um período de 24 horas,1-6 mas os mecanismos que regulam esse ritmo da pressão ocular ainda não são totalmente conhecidos. Drance relatou que 84% dos olhos normais (N=320 olhos) apresentavam flutuações de pressão ocular inferiores a 5 mmHg, em contraste com apenas 6% dos olhos glaucomatosos não tratados (N=138).7 Drance reconheceu claramente que os fatores de pressão ocular eram mais variáveis em olhos com glaucoma. A atenção a essa flutuação da pressão ocular durante o tratamento do glaucoma é importante porque a flutuação leva à progressão. A variação nos perfis de resposta a medicamentos da pressão ocular medidos em horários selecionados durante um período de 24 horas está relacionada ao mecanismo de ação desses medicamentos, ritmos circadianos endógenos e glaucoma. As ferramentas moleculares e genéticas estão agora disponíveis para identificar potenciais marcadores genéticos para essas características variáveis.
O avanço da pesquisa clínica para o nível "translacional" é um passo importante para integrar nossa base de conhecimento cada vez maior em genômica e proteinômica com ensaios clínicos e estudos clínicos. Dada a infraestrutura da Universidade de Michigan com a força tanto na genética do glaucoma quanto nos nossos recursos na clínica, é possível testar as relações entre os genes do glaucoma e a pressão ocular. Embora se saiba que as mutações da miocilina (MYOC) causam o fenótipo de glaucoma de ângulo aberto de alta pressão, o efeito dessas mutações do MYOC em indivíduos "pré-sintomáticos" e pacientes com glaucoma de ângulo aberto precoce na variação da pressão ocular não é conhecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- W.K. Kellogg Eye Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OAG precoce, conforme determinado por um exame oftalmológico abrangente
- Maior ou igual a 18 anos
- Qualquer gênero
- Qualquer raça
- Ambos os olhos atendem aos critérios de elegibilidade
- Proporção escavação/disco inferior a 0,8 determinada por fundoscopia e confirmada por fotos do disco
- Parâmetros do campo visual no olho do estudo: Desvio padrão padrão (PSD) maior que 1,0 dB, mas menor que 6,0 dB
- Capacidade de cooperar para um estudo ambulatorial envolvendo pelo menos cinco visitas durante um período de estudo de quatro meses
- Capacidade de cumprir o regime de tratamento Cosopt
Critério de exclusão:
- Menor ou igual a 18 anos
- Recusa em ser genotipado ou assinar o Termo de Consentimento Informado para o Protocolo 1991-144
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Condições médicas de comprometimento pulmonar grave com asma ou enfisema ou contraindicações cardíacas aos betabloqueadores
- Doença ocular de glaucoma crônico de ângulo fechado, doença endotelial iridocorneana, distrofia corneana polimorfa posterior, crescimento epitelial rebaixado, glaucoma uveítico ou glaucoma neovascular
- Cirurgia ocular para glaucoma, incluindo trabeculectomia, outra cirurgia de filtração de glaucoma, implante de drenagem de glaucoma ou ciclofotocoagulação a laser
- Uso atual de esteróides sistêmicos ou agentes quimioterápicos que inibem de forma não seletiva as células em divisão
- Retinopatia diabética proliferativa, história de tratamento com fotocoagulação panretiniana, edema macular diabético ou história de tratamento com laser de grade macular
- História de mudança de tratamento envolvendo o uso de betabloqueadores orais, inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio ou agonistas alfa 2 orais nos dois meses anteriores ou no próximo mês (ou seja, deve estar em tratamento estável com qualquer um desses medicamentos por pelo menos dois meses)
- Pacientes que tomam medicamentos para disfunção erétil (ou seja, Viagra, Cialis, Levitra)
Contradições:
- asma brônquica ou história de asma brônquica
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- bradicardia sinusal
- bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau
- insuficiência cardíaca evidente
- choque cardiogênico
- hipersensibilidade a qualquer componente do Cosopt
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cosoptar
As medidas de pressão intraocular e pressão arterial serão comparadas nas seguintes condições: 1) após washout do tratamento clínico, 2) após tratamento com Cosopt e 3) após outro washout de Cosopt.
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Uma gota em cada olho a cada doze horas durante seis semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular nas posições sentada e supina.
Prazo: 10 semanas
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Efeito do tratamento Cosopt nas alterações da pressão intraocular nas posições sentada e supina.
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10 semanas
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Pressão arterial nas posições sentada a supina
Prazo: 10 semanas
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Efeito do tratamento com Cosopt nas alterações da pressão arterial nas posições sentada e supina.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mutação de miocilina Arg272Gly em indivíduos
Prazo: 10 semanas de estudo
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Número de indivíduos com Myocilin Arg272Gly
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10 semanas de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sayoko E Moroi, MD, PhD, University of Michigan Department of Ophthalmology and Visual Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Hipertensão Ocular
- Glaucoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Soluções Farmacêuticas
- Timolol
- Dorzolamida
- Soluções oftálmicas
Outros números de identificação do estudo
- Merck IISP#31911 (Número de outro subsídio/financiamento: Merck)
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