Mulheres com hemofilia A ou B grave ou moderada: um estudo multicêntrico
6 de dezembro de 2012 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Coletar e analisar dados de mulheres com hemofilia para melhor definir a diferença entre a população de estudo e a população masculina com hemofilia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo epidemiológico com coleta retrospectiva de dados clínicos e genéticos e coleta prospectiva de dados de qualidade de vida (QOL) e genotipagem de indivíduos sem diagnóstico molecular atual.
Os dados sobre a etiologia genética/cromossômica da condição serão coletados por meio de revisão de prontuários.
Para aqueles indivíduos que não tiveram análise molecular ou citogenética, testes moleculares e citogenéticos serão oferecidos após o aconselhamento genético.
Os indivíduos que concordarem em fazer o teste genético terão de 5 a 10 ml de sangue coletado e enviado ao laboratório de citogenética do Weill Cornell Medical College para testes para determinar o complemento cromossômico e 5 ml de sangue enviados ao Dr. Arupa Ganguly na Universidade da Pensilvânia para a identificação de uma mutação do fator VIII ou fator IX e estudos de inativação do cromossomo X.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Mountain States Regional Hemophilia and Thrombosis Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hemophilia Program Office
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Hemophilia Treatment Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Hemophilia Center- Children's Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital Adult Hemophilia and Thrombosis Treatment Center
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
- Hemophilia Center of Western New York - Pediatric
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Mary M. Gooley Hemophilia Center, Inc.
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma Center for Bleeding Disorders
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Gulf States Hemophilia and Thrombophilia Center
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San Juan, Porto Rico, 00936
- Puerto Rico Hemophilia Treatment Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com hemofilia A ou B grave ou moderada (menos de 5%).
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com grave (FVIII<0,01u/dl) ou moderado (FVIII-0,01<0,06 u/dl) hemofilia A
- Mulheres com grave (FIX<0,01u/dl) ou moderado (FIX-0,01<0,06u/dl) hemofilia B
- Vontade de participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão em relação ao gênero ou gravidade da hemofilia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres com Hemofilia
Mulheres com Hemofilia A ou B grave ou moderada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A prevalência de mulheres com hemofilia A ou B grave ou moderada nos Estados Unidos.
Prazo: Duração do estudo
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Duração do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Colete os dados existentes sobre as causas genéticas e/ou cromossômicas para hemofilia A e B moderada e grave em mulheres nos Estados Unidos.
Prazo: Duração do estudo
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Duração do estudo
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Determinar a história natural da hemofilia em mulheres, coletando e analisando dados sobre os sintomas, padrões de tratamento e complicações da hemofilia nesta coorte.
Prazo: Duração do estudo
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Duração do estudo
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Coletar e analisar dados sobre a qualidade de vida relacionada à saúde e adaptação psicossocial à doença de mulheres nos Estados Unidos.
Prazo: Duração do estudo
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Duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Females with Hemophilia
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