Donne con emofilia A o B grave o moderata: uno studio multicentrico
6 dicembre 2012 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Raccogliere e analizzare i dati sulle donne con emofilia in modo da definire meglio la differenza tra la popolazione in studio e la popolazione maschile con emofilia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come uno studio epidemiologico con raccolta di dati clinici e genetici retrospettivi e raccolta di dati prospettici sulla qualità della vita (QOL) e genotipizzazione di soggetti senza diagnosi molecolare attuale.
I dati sull'eziologia genetica/cromosomica della condizione saranno raccolti attraverso la revisione delle carte.
Per quei soggetti che non hanno avuto analisi molecolari o citogenetiche, verranno offerti test molecolari e citogenetici dopo la consulenza genetica.
I soggetti che accettano di sottoporsi a test genetici riceveranno 5-10 ml di sangue prelevati e inviati al laboratorio di citogenetica del Weill Cornell Medical College per i test per determinare il complemento cromosomico e 5 ml di sangue inviati al Dr. Arupa Ganguly presso l'Università della Pennsylvania per l'identificazione di una mutazione del fattore VIII o del fattore IX e studi sull'inattivazione del cromosoma X.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San Juan, Porto Rico, 00936
- Puerto Rico Hemophilia Treatment Center
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Mountain States Regional Hemophilia and Thrombosis Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hemophilia Program Office
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky Hemophilia Treatment Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Hemophilia Center- Children's Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital Adult Hemophilia and Thrombosis Treatment Center
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
- Hemophilia Center of Western New York - Pediatric
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
- Mary M. Gooley Hemophilia Center, Inc.
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Ohio
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Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Oklahoma Center for Bleeding Disorders
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Gulf States Hemophilia and Thrombophilia Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con emofilia A o B grave o moderata (meno del 5%).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con grave (FVIII<0.01u/dl) o moderato (FVIII-0,01<0,06 u/dl) emofilia A
- Donne con grave (FIX<0.01u/dl) o moderato (FIX-0.01<0.06u/dl) emofilia B
- Disponibilità a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione rispetto al sesso o alla gravità dell'emofilia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Donne con emofilia
Donne con emofilia A o B grave o moderata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La prevalenza di donne con emofilia A o B grave o moderata negli Stati Uniti.
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Durata dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raccogliere i dati esistenti sulle cause genetiche e/o cromosomiche dell'emofilia A e B grave e moderata nelle donne negli Stati Uniti.
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Durata dello studio
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Determinare la storia naturale dell'emofilia nelle donne raccogliendo e analizzando i dati sui sintomi, i modelli di trattamento e le complicanze dell'emofilia in questa coorte.
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Durata dello studio
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Raccogliere e analizzare i dati sulla qualità della vita correlata alla salute e sull'adattamento psicosociale alle malattie delle donne negli Stati Uniti.
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Durata dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Females with Hemophilia
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