Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiety z ciężką lub umiarkowaną hemofilią A lub B: badanie wieloośrodkowe

6 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Zbieranie i analizowanie danych dotyczących kobiet chorych na hemofilię w celu lepszego zdefiniowania różnicy między badaną populacją a populacją mężczyzn chorych na hemofilię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako badanie epidemiologiczne z retrospektywnym gromadzeniem danych klinicznych i genetycznych oraz prospektywnym gromadzeniem danych dotyczących jakości życia (QOL) i genotypowaniem osób bez aktualnej diagnozy molekularnej. Dane dotyczące genetycznej/chromosomalnej etiologii choroby zostaną zebrane poprzez przegląd wykresów. Osobom, które nie przeszły analizy molekularnej lub cytogenetycznej, zostaną zaproponowane badania molekularne i cytogenetyczne po poradnictwie genetycznym. Osobom, które wyrażą zgodę na badanie genetyczne, zostanie pobrane 5-10 ml krwi i wysłane do laboratorium cytogenetycznego w Weill Cornell Medical College w celu zbadania w celu określenia dopełniacza chromosomalnego, a 5 ml krwi przesłane do dr Arupy Ganguly na Uniwersytecie Pensylwanii w celu identyfikacji mutacji czynnika VIII lub czynnika IX oraz badania inaktywacji chromosomu X.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • Puerto Rico Hemophilia Treatment Center
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Mountain States Regional Hemophilia and Thrombosis Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hemophilia Program Office
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Hemophilia Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Hemophilia Center- Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital Adult Hemophilia and Thrombosis Treatment Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
        • Hemophilia Center of Western New York - Pediatric
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
        • Mary M. Gooley Hemophilia Center, Inc.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma Center for Bleeding Disorders
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Gulf States Hemophilia and Thrombophilia Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z ciężką lub umiarkowaną (mniej niż 5%) hemofilią A lub B.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z ciężkim (FVIII<0,01u/dl) lub umiarkowane (FVIII-0,01<0,06 u/dl) hemofilia A
  • Kobiety z ciężkim (FIX<0,01u/dl) lub umiarkowany (FIX-0,01<0,06u/dl) hemofilia B
  • Chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia w odniesieniu do płci lub nasilenia hemofilii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety z hemofilią
Kobiety z ciężką lub umiarkowaną hemofilią A lub B.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kobiet z ciężką lub umiarkowaną hemofilią A lub B w Stanach Zjednoczonych.
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Czas trwania nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbierz istniejące dane na temat genetycznych i/lub chromosomalnych przyczyn ciężkiej i umiarkowanej hemofilii A i B u kobiet w Stanach Zjednoczonych.
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Czas trwania nauki
Aby określić naturalną historię hemofilii u kobiet, zbierając i analizując dane dotyczące objawów, wzorców leczenia i powikłań hemofilii w tej kohorcie.
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Czas trwania nauki
Zbierz i przeanalizuj dane dotyczące związanej ze zdrowiem jakości życia i psychospołecznej adaptacji do choroby kobiet w Stanach Zjednoczonych.
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Czas trwania nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

University of Pennsylvania
CSL Behring

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Females with Hemophilia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj