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重度または中等度の血友病AまたはBの女性：多施設研究

2012年12月6日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
研究対象集団と血友病男性集団との違いをより明確にするために、血友病女性に関するデータを収集および分析する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、遡及的な臨床データと遺伝的データ収集、前向きの生活の質（QOL）データ収集、および現在分子診断を行っていない被験者の遺伝子型決定を行う疫学研究として設計されています。 この状態の遺伝的/染色体病因に関するデータは、カルテのレビューを通じて収集されます。 分子遺伝学的または細胞遺伝学的分析を受けていない被験者については、遺伝カウンセリングの後に分子遺伝学的検査および細胞遺伝学的検査が提供されます。 遺伝子検査を受けることに同意した被験者は、5～10mlの血液が採取され、ワイル・コーネル医科大学の細胞遺伝学研究室に送られ、染色体の補体を決定する検査を受け、5mlの血液が同大学のアルパ・ガングリー博士に送られる。第 VIII 因子または第 IX 因子の突然変異の同定、および X 染色体不活化の研究については、ペンシルバニア州の研究機関が行っています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Mountain States Regional Hemophilia and Thrombosis Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hemophilia Program Office
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky Hemophilia Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Hemophilia Center- Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital Adult Hemophilia and Thrombosis Treatment Center
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14222
        • Hemophilia Center of Western New York - Pediatric
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester、New York、アメリカ、14621
        • Mary M. Gooley Hemophilia Center, Inc.
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma Center for Bleeding Disorders
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Gulf States Hemophilia and Thrombophilia Center
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • Puerto Rico Hemophilia Treatment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度または中等度（5％未満）の血友病AまたはBの女性。

説明

包含基準:

  • 重度の女性（FVIII<0.01u/dl） または中程度（FVIII-0.01<0.06） u/dl) 血友病 A
  • 重度の女性（FIX<0.01u/dl） または中等度 (FIX-0.01<0.06u/dl) 血友病B
  • 研究に参加する意欲。

除外基準:

  • 性別または血友病の重症度に関して包含基準を満たさない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
血友病の女性
重度または中等度の血友病AまたはBの女性。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
米国における重度または中等度の血友病 A または B の女性の有病率。
時間枠：学習期間
学習期間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
米国の女性における重度および中等度の血友病 A および B の遺伝的および/または染色体の原因に関する既存のデータを収集します。
時間枠：学習期間
学習期間
このコホートにおける血友病の症状、治療パターン、合併​​症に関するデータを収集および分析することにより、女性における血友病の自然史を明らかにする。
時間枠：学習期間
学習期間
米国の女性の健康関連の生活の質と病気に対する心理社会的適応に関するデータを収集および分析します。
時間枠：学習期間
学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

協力者

University of Pennsylvania
CSL Behring

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月6日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Females with Hemophilia

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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