Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder med svær eller moderat hæmofili A eller B: En multicenterundersøgelse

6. december 2012 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
At indsamle og analysere data om kvinder med hæmofili for bedre at definere forskellen mellem undersøgelsespopulationen og den mandlige befolkning med hæmofili.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en epidemiologisk undersøgelse med retrospektiv klinisk og genetisk dataindsamling og prospektiv livskvalitet (QOL) dataindsamling og genotypebestemmelse af forsøgspersoner uden aktuel molekylær diagnose. Data om den genetiske/kromosomale ætiologi af tilstanden vil blive indsamlet gennem diagramgennemgang. For de forsøgspersoner, der ikke har fået foretaget molekylær eller cytogenetisk analyse, tilbydes molekylær og cytogenetisk testning efter genetisk rådgivning. De forsøgspersoner, der accepterer at have genetisk testning, vil få 5-10 ml blod udtaget og sendt til det cytogenetiske laboratorium på Weill Cornell Medical College til test for at bestemme kromosomkomplementet, og 5 ml blod sendt til Dr. Arupa Ganguly på universitetet of Pennsylvania til identifikation af en faktor VIII- eller faktor IX-mutation og undersøgelser af X-kromosominaktivering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Mountain States Regional Hemophilia and Thrombosis Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hemophilia Program Office
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Hemophilia Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Hemophilia Center- Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital Adult Hemophilia and Thrombosis Treatment Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14222
        • Hemophilia Center of Western New York - Pediatric
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Mary M. Gooley Hemophilia Center, Inc.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma Center for Bleeding Disorders
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Gulf States Hemophilia and Thrombophilia Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Puerto Rico Hemophilia Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med svær eller moderat (mindre end 5%) hæmofili A eller B.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med svær (FVIII<0,01u/dl) eller moderat (FVIII-0,01<0,06 u/dl) hæmofili A
  • Kvinder med svær (FIX<0,01u/dl) eller moderat (FIX-0,01<0,06u/dl) hæmofili B
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne med hensyn til køn eller hæmofilis sværhedsgrad.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med hæmofili
Kvinder med svær eller moderat hæmofili A eller B.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​kvinder med svær eller moderat hæmofili A eller B i USA.
Tidsramme: Studievarighed
Studievarighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsaml eksisterende data om de genetiske og/eller kromosomale årsager til svær og moderat hæmofili A og B hos kvinder i USA.
Tidsramme: Studievarighed
Studievarighed
At bestemme den naturlige historie af hæmofili hos kvinder ved at indsamle og analysere data om symptomer, behandlingsmønstre og komplikationer af hæmofili i denne kohorte.
Tidsramme: Studievarighed
Studievarighed
Indsamle og analysere data om sundhedsrelateret livskvalitet og psykosocial tilpasning til sygdomme hos kvinder i USA.
Tidsramme: Studievarighed
Studievarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
CSL Behring

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2009

Først opslået (Skøn)

10. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Females with Hemophilia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner