Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naiset, joilla on vaikea tai keskivaikea hemofilia A tai B: Monikeskustutkimus

torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Kerää ja analysoida tietoja hemofiliaa sairastavista naisista, jotta voidaan paremmin määritellä ero tutkimuspopulaation ja hemofiliaa sairastavan miespopulaation välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu epidemiologiseksi tutkimukseksi, joka sisältää retrospektiivisen kliinisen ja geneettisen tiedonkeruun sekä prospektiivisen elämänlaadun (QOL) tiedonkeruun ja genotyypityksen koehenkilöistä, joilla ei ole nykyistä molekyylidiagnoosia. Tiedot tilan geneettisestä/kromosomaalisesta etiologiasta kerätään kaaviotarkistuksen avulla. Niille koehenkilöille, joille ei ole tehty molekyyli- tai sytogeneettistä analyysiä, tarjotaan molekyyli- ja sytogeneettinen testaus geneettisen neuvonnan jälkeen. Niiltä koehenkilöiltä, ​​jotka suostuvat geneettiseen testaukseen, otetaan 5-10 ml verta ja lähetetään Weill Cornell Medical Collegen sytogeneettiseen laboratorioon testattavaksi kromosomikomplementin määrittämiseksi ja 5 ml verta lähetetään tohtori Arupa Gangulylle yliopistoon. Pennsylvaniassa tekijä VIII- tai tekijä IX -mutaation tunnistamiseksi ja X-kromosomin inaktivaatiotutkimukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Puerto Rico Hemophilia Treatment Center
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Mountain States Regional Hemophilia and Thrombosis Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hemophilia Program Office
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Hemophilia Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Hemophilia Center- Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital Adult Hemophilia and Thrombosis Treatment Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
        • Hemophilia Center of Western New York - Pediatric
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Mary M. Gooley Hemophilia Center, Inc.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Center for Bleeding Disorders
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Gulf States Hemophilia and Thrombophilia Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on vaikea tai kohtalainen (alle 5 %) hemofilia A tai B.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on vaikea (FVIII < 0,01 u/dl) tai kohtalainen (FVIII-0,01<0,06 u/dl) hemofilia A
  • Naaraat, joilla on vaikea (FIX<0,01 u/dl) tai kohtalainen (FIX-0,01<0,06 u/dl) hemofilia B
  • Halu osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä sukupuolen tai hemofilian vakavuuden mukaan sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naiset, joilla on hemofilia
Naiset, joilla on vaikea tai kohtalainen hemofilia A tai B.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikeaa tai kohtalaista hemofiliaa A tai B sairastavien naisten esiintyvyys Yhdysvalloissa.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kerää olemassa olevaa tietoa naisten vaikean ja keskivaikean hemofilian A ja B geneettisistä ja/tai kromosomaalisista syistä Yhdysvalloissa.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto
Selvittää naisten hemofilian luonnollinen historia keräämällä ja analysoimalla tietoja hemofilian oireista, hoitotavoista ja komplikaatioista tässä kohortissa.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto
Kerää ja analysoi tietoja naisten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja psykososiaalisesta sopeutumisesta sairauksiin Yhdysvalloissa.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
CSL Behring

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Females with Hemophilia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa