- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05371587
Os efeitos da autonomia e percepções sobre os resultados do treinamento de resistência
Os efeitos da abordagem de autonomia e percepções para treinamento de resistência (APART) na composição corporal, resultados fisiológicos e de desempenho em adultos jovens saudáveis: um ensaio controlado randomizado de não inferioridade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 4059100
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem problemas de saúde que impeçam o treinamento de resistência
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 ("normal") e 29,9 ("excesso de peso")
- Peso corporal > 50 Kg
- Sem experiência em RT ou com pouca experiência (ou seja, menos de uma vez por semana nos últimos 12 meses).
Critério de exclusão:
- Participantes que responderam positivamente a qualquer uma das seções de saúde e não forneceram autorização médica
- Mulheres grávidas ou menos de seis meses após o parto
- Valores de IMC fora do intervalo especificado
- Peso corporal < 50 kg
- Experiência de RT excedendo o limite especificado (veja acima)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: A - Prescrição padrão de treinamento resistido
Prescrição de treinamento de resistência padrão: os participantes realizarão três sessões por semana compostas por seis exercícios de treinamento de resistência - leg press horizontal, puxada para baixo, extensão de joelho, supino, flexão de perna e desenvolvimento de ombro. Eles realizarão 3 séries de 10 repetições usando 65% por cento da carga máxima que pode ser levantada uma vez de acordo com um teste de uma repetição máxima (1RM). Seu modelo de progressão será o seguinte: Semanas 1-3 65%1RM; Semanas 4-6 70%1RM; reavaliação de 1RM na semana 6; Semanas 7-9 70% do 1RM atualizado; Semanas 10-12 75%1RM. Antes do início do programa, serão realizadas quatro visitas:
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Prescrição padrão de treinamento resistido, baseada em diretrizes de organizações internacionais.
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Experimental: B- Abordagem de autonomia e percepções ao treinamento resistido (APART)
Os participantes realizarão 3 sessões/semana dos mesmos exercícios. Eles realizarão 3 séries de cada exercício, selecionarão a carga que levantarão em cada série e realizarão repetições com o objetivo de atingir um nível de esforço de 7-8 em uma escala de 0-10 da escala de esforço percebido (RPE) no final de o conjunto. Seu modelo de progressão será o seguinte: Semanas 1-3 RPE 7/10; Semanas 4-12 RPE 8/10. A pontuação RPE selecionada de 7 e depois 8 em 10 mostrou levar a aumentos na força máxima em pesquisas anteriores. Antes do início do programa, serão realizadas quatro visitas:
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Prescrição alternativa de treinamento resistido com base na autonomia e percepções dos treinandos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base para doze semanas
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Os participantes descansarão em uma posição sentada relaxada por cinco minutos.
Em seguida, a pressão arterial e a frequência cardíaca em repouso serão medidas usando um dispositivo de medição de pressão arterial Omron M7 (HEM-780-E).
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Linha de base para doze semanas
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Alteração no valor da Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: Linha de base para doze semanas
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As amostras de sangue serão coletadas por agulha descartável de uso único.
Um total de 20 mL de sangue será coletado a cada ponto de tempo em dois tubos Vacutainer® de 10 mL: um tubo de plasma contendo anticoagulante e um tubo de soro onde o sangue pode coagular.
As amostras de plasma serão armazenadas em gelo até serem centrifugadas duas vezes a 1.500g por 10 minutos a 4° Celsius.
O soro será mantido em temperatura ambiente por 60 minutos e depois centrifugado a 1300g por 10 minutos.
Ambas as amostras serão divididas em tubos separados de microcentrífuga de 1,8 mL e congeladas a -80° C para análise posterior.
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Linha de base para doze semanas
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Alteração no valor da glicose em jejum
Prazo: Linha de base para doze semanas
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As amostras de sangue serão coletadas por agulha descartável de uso único.
Um total de 20 mL de sangue será coletado a cada ponto de tempo em dois tubos Vacutainer® de 10 mL: um tubo de plasma contendo anticoagulante e um tubo de soro onde o sangue pode coagular.
As amostras de plasma serão armazenadas em gelo até serem centrifugadas duas vezes a 1.500g por 10 minutos a 4° Celsius.
O soro será mantido em temperatura ambiente por 60 minutos e depois centrifugado a 1300g por 10 minutos.
Ambas as amostras serão divididas em tubos separados de microcentrífuga de 1,8 mL e congeladas a -80° C para análise posterior
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Linha de base para doze semanas
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Mudança na massa livre de gordura
Prazo: Linha de base para doze semanas
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A massa livre de gordura será medida usando o SECA mBCA 515 (Seca, Hamburgo, Alemanha), um analisador válido e confiável de composição corporal.
Os participantes beberão 400 ml de água antes do exame que será realizado pela manhã.
O consumo de álcool será interrompido 30 minutos antes do exame e os participantes serão instruídos a urinar e remover joias antes do exame.
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Linha de base para doze semanas
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base para doze semanas
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A circunferência da cintura será medida de acordo com o protocolo da OMS: os participantes exporão a área entre as costelas e a região pélvica.
O mesmo investigador medirá a distância entre a extremidade inferior da caixa torácica e a espinha ilíaca anterossuperior (EIAS) e medirá a circunferência da cintura três vezes, a meio caminho entre os dois marcos anatômicos.
O valor médio das três medições em centímetros será documentado para análise.
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Linha de base para doze semanas
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Mudança na força muscular máxima - Uma repetição máxima
Prazo: Linha de base para doze semanas
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Os participantes realizarão um aquecimento dinâmico incluindo exercícios de mobilidade e calistenia, seguidos de séries específicas de aquecimento de cada um dos exercícios: leg press horizontal, extensão de joelho e supino sentado (realizado em máquinas de peso).
Em seguida, serão feitas até cinco tentativas para completar uma série de repetições com carga crescente até que o participante falhe em completar toda a amplitude de movimento ou declare que não pode tentar a próxima série.
A carga (em kg) da última tentativa bem-sucedida de cada exercício será documentada para análise.
Dois a três minutos de descanso serão fornecidos entre as tentativas.
A ordem dos exercícios será mantida ao longo dos pontos de avaliação e entre os participantes.
As avaliações serão realizadas pelo mesmo experimentador no mesmo horário do dia ±2 horas.
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Linha de base para doze semanas
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Alteração na resistência muscular
Prazo: Linha de base para doze semanas
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Os participantes realizarão um aquecimento dinâmico, incluindo exercícios de mobilidade e calistenia, seguidos de séries específicas de aquecimento de extensão de joelho e exercícios de supino.
Em seguida, 70% da carga máxima identificada (1RM) do participante será utilizada para realizar as repetições até a falha da tarefa (ou seja, não conseguir completar outra repetição).
O número de repetições concluídas será documentado para análise.
A mesma carga de referência será usada em seis semanas.
A ordem dos exercícios será mantida ao longo dos pontos de avaliação e entre os participantes.
As avaliações serão realizadas pelo mesmo experimentador no mesmo horário do dia ±2 horas.
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Linha de base para doze semanas
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Alteração na contração voluntária máxima (CVM) - extensão do joelho
Prazo: Linha de base para doze semanas
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Extensão isométrica do joelho (usando a máquina de extensão do joelho) - será avaliada em um ângulo de 90° usando um dispositivo de link (Kinvent, Link pull dinamômetro) preso a um cinto de catraca.
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Linha de base para doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência
Prazo: Fim da semana 12
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Número de entradas no ginásio, documentado pela recepção do ginásio
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Fim da semana 12
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Mudança na pontuação do questionário de autoeficácia
Prazo: Linha de base para doze semanas
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O questionário de autoeficácia é um questionário de oito itens.
Os respondentes devem ler as afirmações e classificar seu nível de concordância com cada afirmação em uma escala Likert de três pontos.
O intervalo de pontuação é 8-24.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia.
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Linha de base para doze semanas
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Prazer
Prazo: Seis semanas a doze semanas
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Os participantes responderão a uma pesquisa on-line que examina seus níveis de prazer nas sessões de treinamento por meio de uma escala bipolar que varia de -50 ("não gostei nada") a 50 ("gostei extremamente").
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Seis semanas a doze semanas
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Adesão sem incentivo
Prazo: Da semana 12 à semana 24
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Número de entradas no ginásio, documentado pela recepção do ginásio
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Da semana 12 à semana 24
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Alteração no valor do colesterol total
Prazo: Linha de base para doze semanas
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As amostras de sangue serão coletadas por agulha descartável de uso único.
Um total de 20 mL de sangue será coletado a cada ponto de tempo em dois tubos Vacutainer® de 10 mL: um tubo de plasma contendo anticoagulante e um tubo de soro onde o sangue pode coagular.
As amostras de plasma serão armazenadas em gelo até serem centrifugadas duas vezes a 1.500g por 10 minutos a 4° Celsius.
O soro será mantido em temperatura ambiente por 60 minutos e depois centrifugado a 1300g por 10 minutos.
Ambas as amostras serão divididas em tubos separados de microcentrífuga de 1,8 mL e congeladas a -80° C para análise posterior
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Linha de base para doze semanas
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Alteração na contração voluntária máxima (MVC) - remada horizontal
Prazo: Linha de base para doze semanas
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Remada horizontal (usando a máquina T-bar) - será avaliada em um ângulo de cotovelo de 60° usando um dispositivo de link (Kinvent, Link pull dinamômetro) preso a um cinto de catraca.
Os participantes apoiarão o peito contra a almofada acolchoada com os pés estáveis em uma plataforma embutida designada.
Eles puxarão o braço da barra em T usando uma pegada estreita.
O ângulo do cotovelo será medido usando um goniômetro.
Em seguida, serão feitas três tentativas usando 40%, 70% e 90% de seu MVC estimado, seguidas de três tentativas de 100% (ou seja, MVC).
60 segundos de descanso serão fornecidos entre as tentativas.
A média dos dois resultados altos será documentada para análise.
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Linha de base para doze semanas
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Mudança na Hemoglobina
Prazo: Linha de base para doze semanas
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As amostras de sangue serão coletadas por agulha descartável de uso único.
Um total de 20 mL de sangue será coletado a cada ponto de tempo em dois tubos Vacutainer® de 10 mL: um tubo de plasma contendo anticoagulante e um tubo de soro onde o sangue pode coagular.
Os tubos de plasma serão armazenados em gelo e um hemograma completo será feito em 60 minutos através do analisador Yumizen H500.
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Linha de base para doze semanas
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Alteração na contração voluntária máxima (MVC) - remada horizontal
Prazo: Linha de base para doze semanas
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A remada horizontal isométrica será avaliada em um ângulo de flexão de cotovelo de 60° na máquina T-bar (Nautilus, WA, EUA).
O mesmo dispositivo de link será protegido usando cintos de catraca para corresponder à configuração desejada para cada participante.
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Linha de base para doze semanas
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Alteração no valor da lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base para doze semanas
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As amostras de sangue serão coletadas por agulha descartável de uso único.
Um total de 20 mL de sangue será coletado a cada ponto de tempo em dois tubos Vacutainer® de 10 mL: um tubo de plasma contendo anticoagulante e um tubo de soro onde o sangue pode coagular.
As amostras de plasma serão armazenadas em gelo até serem centrifugadas duas vezes a 1.500g por 10 minutos a 4° Celsius.
O soro será mantido em temperatura ambiente por 60 minutos e depois centrifugado a 1300g por 10 minutos.
Ambas as amostras serão divididas em tubos separados de microcentrífuga de 1,8 mL e congeladas a -80° C para análise posterior.
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Linha de base para doze semanas
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Alteração no valor dos triglicerídeos
Prazo: Linha de base para doze semanas
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As amostras de sangue serão coletadas por agulha descartável de uso único.
Um total de 20 mL de sangue será coletado a cada ponto de tempo em dois tubos Vacutainer® de 10 mL: um tubo de plasma contendo anticoagulante e um tubo de soro onde o sangue pode coagular.
As amostras de plasma serão armazenadas em gelo até serem centrifugadas duas vezes a 1.500g por 10 minutos a 4° Celsius.
O soro será mantido em temperatura ambiente por 60 minutos e depois centrifugado a 1300g por 10 minutos.
Ambas as amostras serão divididas em tubos separados de microcentrífuga de 1,8 mL e congeladas a -80° C para análise posterior.
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Linha de base para doze semanas
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Mudança no volume de ejeção
Prazo: Linha de base para doze semanas
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Os participantes usarão um relógio de pulso aprovado pela FDA (tecnologias Biobeat, Petah Tikva, Israel) enquanto descansam na posição sentada.
As medições serão feitas em modo urgente - a cada minuto por cinco minutos.
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Linha de base para doze semanas
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Mudança no percentual de gordura
Prazo: Linha de base para doze semanas
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O percentual de gordura será medido usando o SECA mBCA 515 (Seca, Hamburgo, Alemanha), um analisador válido e confiável de composição corporal.
Os participantes beberão 400 ml de água antes do exame que será realizado pela manhã.
O consumo de álcool será interrompido 30 minutos antes do exame e os participantes serão instruídos a urinar e remover joias antes do exame.
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Linha de base para doze semanas
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base para doze semanas
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A altura dos participantes será medida com o estadiômetro SECA, e o peso corporal será medido com o SECA mBCA 515 (Seca, Hamburgo, Alemanha), um analisador válido e confiável de composição corporal.
Os participantes beberão 400 ml de água antes do exame que será realizado pela manhã.
O consumo de álcool será interrompido 30 minutos antes do exame e os participantes serão instruídos a urinar e remover joias antes do exame.
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Linha de base para doze semanas
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Mudança na força muscular máxima - Uma repetição máxima - flexão de pernas e desenvolvimento de ombros
Prazo: Linha de base para doze semanas
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Os participantes realizarão um aquecimento dinâmico incluindo exercícios de mobilidade e calistenia, seguidos de séries específicas de aquecimento de cada um dos exercícios flexão de pernas e desenvolvimento de ombros (realizados em máquinas de empilhamento de peso).
Em seguida, serão feitas até cinco tentativas para completar uma série de repetições com carga crescente até que o participante falhe em completar toda a amplitude de movimento ou declare que não pode tentar a próxima série.
A carga (em kg) da última tentativa bem-sucedida de cada exercício será documentada para análise.
Dois a três minutos de descanso serão fornecidos entre as tentativas.
A ordem dos exercícios será mantida ao longo dos pontos de avaliação e entre os participantes.
As avaliações serão realizadas pelo mesmo experimentador no mesmo horário do dia ±2 horas.
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Linha de base para doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Bennie JA, De Cocker K, Smith JJ, Wiesner GH. The epidemiology of muscle-strengthening exercise in Europe: A 28-country comparison including 280,605 adults. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242220. doi: 10.1371/journal.pone.0242220. eCollection 2020.
- Phillips SM, Winett RA. Uncomplicated resistance training and health-related outcomes: evidence for a public health mandate. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):208-13. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7da73.
- Iwatsuki T, Abdollahipour R, Psotta R, Lewthwaite R, Wulf G. Autonomy facilitates repeated maximum force productions. Hum Mov Sci. 2017 Oct;55:264-268. doi: 10.1016/j.humov.2017.08.016. Epub 2017 Sep 1.
- Helms ER, Byrnes RK, Cooke DM, Haischer MH, Carzoli JP, Johnson TK, Cross MR, Cronin JB, Storey AG, Zourdos MC. RPE vs. Percentage 1RM Loading in Periodized Programs Matched for Sets and Repetitions. Front Physiol. 2018 Mar 21;9:247. doi: 10.3389/fphys.2018.00247. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISF_Halperin_TAU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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