Apoio à Decisão Clínica Perioperatória Aumentada por Inteligência Artificial (KIPeriOP)
20 de dezembro de 2023 atualizado por: Wuerzburg University Hospital
O estudo investiga um novo aplicativo de suporte à decisão clínica anestesiológica (CDS), que integra ferramentas de avaliação de risco e diretrizes clínicas atualizadas guiadas por inteligência artificial no cenário da avaliação anestesiológica pré-operatória.
Ele será comparado ao fluxo de trabalho de avaliação pré-operatória padrão atual, com os participantes sendo pacientes reais.
480 participantes serão designados aleatoriamente para o grupo CDS (avaliação pré-operatória usando o aplicativo CDS) ou para o grupo Controle (fluxo de trabalho de avaliação pré-operatória padrão).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sebastian Hottenrott, M.D.
- Número de telefone: +4993120130563
- E-mail: hottenrott_s@ukw.de
Estude backup de contato
- Nome: Pamela Bendz, M.D.
- Número de telefone: +4993120130579
- E-mail: bendz_p@ukw.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- Recrutamento
- University Hospital Wuerzburg
-
Contato:
- Sebastian Hottenrott, MD
- E-mail: hottenrott_s@ukw.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) - Classe III e IV
- cirurgia não cardíaca
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aplicação de Apoio à Decisão Clínica Avaliação Anestesiológica Guiada
Avaliação anestesiológica pré-operatória e avaliação de risco usando um aplicativo de suporte à decisão clínica.
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Avaliação anestesiológica pré-operatória e avaliação de risco usando um aplicativo de suporte à decisão clínica, que calcula os riscos perioperatórios para o paciente e informa o anestesiologista sobre os diagnósticos e procedimentos indicados de acordo com as diretrizes clínicas em tempo real.
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Comparador Falso: Avaliação Anestesiológica Padrão
Avaliação anestesiológica pré-operatória usando procedimentos padrão do hospital e um aplicativo simulado de suporte à decisão clínica.
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Avaliação anestesiológica pré-operatória usando procedimentos padrão do hospital.
Além disso, será usado um aplicativo simulado de suporte à decisão clínica.
Informações sobre riscos perioperatórios e procedimentos diagnósticos indicados de acordo com as diretrizes clínicas não são fornecidas ao médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de procedimentos diagnósticos pré-operatórios clinicamente não indicados solicitados pelo anestesiologista
Prazo: avaliação pré-operatória até o procedimento operatório
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Os procedimentos diagnósticos pré-operatórios solicitados pelo anestesiologista são definidos como ECG, ecocardiografia, ultrassom carotídeo (Duplex), radiografia de tórax e testes funcionais não invasivos para doença arterial coronariana (por exemplo,
ecocardiografia sob estresse)
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avaliação pré-operatória até o procedimento operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de itens documentados de um conjunto predefinido de sintomas e condições cardiovasculares relevantes durante a avaliação anestesiológica
Prazo: avaliação pré-operatória até o procedimento operatório
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A integridade da documentação médica será medida pelo número de itens documentados de uma lista predefinida de sintomas e condições cardiovasculares relevantes durante a avaliação anestesiológica pré-operatória.
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avaliação pré-operatória até o procedimento operatório
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Incidência de complicações intra e pós-operatórias
Prazo: procedimento operatório até a alta hospitalar, avaliado até 4 semanas
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procedimento operatório até a alta hospitalar, avaliado até 4 semanas
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Incidência de reinternação hospitalar não planejada por todas as causas em 30 dias
Prazo: alta hospitalar até 30º dia de pós-operatório
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alta hospitalar até 30º dia de pós-operatório
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: internação até a alta hospitalar, avaliados até 4 semanas
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internação até a alta hospitalar, avaliados até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KIPeriOP 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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