Uma Comparação de Palmilhas Usadas para Prevenir a Ulceração do Pé Diabético Neuropático

Objetivo O estudo comparou palmilhas funcionais feitas sob medida com palmilhas pré-fabricadas para o tratamento preventivo de pés diabéticos neuropáticos, avaliando os efeitos no pico de pressão, tempo integral de pressão no antepé, área total de contato, taxa de carga no antepé, duração da carga como porcentagem da postura, qualidade de vida, saúde percebida dos pés e custo.

Método O trabalho piloto investigando as propriedades físicas dos materiais usados ​​para fabricar palmilhas informou a seleção de materiais. Um estudo de controle randomizado simples-cego recrutou 119 participantes neuropatas com diabetes de dois fundos de cuidados primários e os alocou aleatoriamente para palmilhas funcionais personalizadas ou palmilhas pré-fabricadas. Os dados foram coletados na emissão e no acompanhamento de 6 meses, usando o sistema de medição de pressão no sapato F-scan. As percepções dos pacientes foram avaliadas com o Bristol Foot Score e o Audit of Diabetes Dependent Quality of Life. Outras análises foram realizadas em dois subgrupos; 1) efeito da palmilha no pico de pressão em 44 participantes com pés pronados, durante um período de acompanhamento de 6 meses; 2) durabilidade da palmilha, investigada em um segundo subgrupo de 60 participantes por 12 meses. A durabilidade foi avaliada em termos de mudança na espessura da palmilha e redução no pico de pressão.

Para aumentar a robustez dos resultados, a análise dos dados foi calculada usando três estratégias; 1) análise pura de intenção de tratar, incluindo todos os 119 participantes randomizados para uma intervenção; 2) análise de intenção de tratar, usando todos os dados disponíveis; 3) análise de acordo com o tratamento, incluindo os participantes que relatam conformidade total com a palmilha, definida como 60% ou mais de uso diurno.