Neuropaattisen diabeettisen jalkahaavan estämiseen käytettyjen pohjallisten vertailu

Tavoite Tutkimuksessa verrattiin mittatilaustyönä valmistettuja toiminnallisia pohjallisia esivalmistettuihin pohjallisiin neuropaattisten diabeettisten jalkojen ennaltaehkäisevään hoitoon, arvioiden vaikutuksia huippupaineeseen, jalan etuosan paineen aikaintegraaliin, kokonaiskosketuspinta-alaan, jalkaterän etuosaan, kuormituksen kestoon prosentteina asennosta, elämänlaatua, koettua jalkojen terveyttä ja kustannuksia.

Menetelmä Pilottityö, jossa tutkittiin pohjallisten valmistukseen käytettyjen materiaalien fysikaalisia ominaisuuksia, perustui tietoiseen materiaalivalintaan. Yksinkertaiseen satunnaistettuun kontrollitutkimukseen valittiin 119 neuropaattista diabeetikkoa kahdesta Primary Care Trustista ja jaettiin satunnaisesti joko mittatilaustyönä valmistettuihin toiminnallisiin pohjallisiin tai esivalmistettuihin pohjallisiin. Tiedot kerättiin asian ja 6 kuukauden seurannan yhteydessä käyttämällä F-scan-kenkäpaineen mittausjärjestelmää. Potilaiden havaintoja arvioitiin Bristol Foot Score ja Diabetes Dependent Life Quality -tarkastuksen avulla. Lisäanalyysit suoritettiin kahdelle alaryhmälle; 1) pohjallisen vaikutus huippupaineeseen 44 osallistujalla, joilla on pronaatiot jalat, 6 kuukauden seurantajakson aikana; 2) pohjallisen kestävyys, tutkittu toisessa 60 osallistujan alaryhmässä 12 kuukauden ajan. Kestävyys arvioitiin pohjallisen paksuuden muutoksen ja huippupaineen vähenemisen perusteella.

Tulosten luotettavuuden lisäämiseksi data-analyysi laskettiin käyttämällä kolmea strategiaa; 1) puhdas aikomus-to-treat -analyysi, mukaan lukien kaikki 119 osallistujaa, jotka on satunnaistettu interventioon; 2) hoitotarkoituksen analyysi käyttäen kaikkia saatavilla olevia tietoja; 3) käsitelty analyysi, mukaan lukien ne osallistujat, jotka itse ilmoittavat täyttävänsä pohjallisen, joka määritellään vähintään 60 %:ksi päiväkäytöksi.